|
阿來替尼獲批一線治療晚期肺癌,完美取代克唑替尼!时间:2020-05-02 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 肺癌一線治療選艾樂替尼還是克唑替尼? 而作為應對ALK突變陽性的第一代ALK抑制劑克唑替尼對ALK患者的有效率高達60%-70%,效果遠超化療,且副作用也小很多,但它有幾個缺點:一是對基線腦轉移效果差,克唑替尼治療后45%-70%患者會出現腦轉移;二是不可避免會出現耐藥,大部分患者在用藥一年左右,就會出現疾病進展;三是其治療的安全性有待提升。而阿來替尼的出現,無論在有效性還是安全性方面都顯著優于一代藥物克唑替尼。 最好的藥應該先用,還是最后用? 最初阿來替尼是用于耐藥患者的二線治療,它的效果也是可見的,相較于只使用克唑替尼,阿來替尼又把患者的無進展生存提高了8個月左右。而一線克唑替尼+二線阿來替尼,兩個靶向藥物配合治療,使患者能獲得約20個月的無進展生存。 阿來替尼與克唑替尼的頭對頭試驗 為了研究這些問題,科學家設計了代號為ALEX的大型臨床試驗,這是一個全球多中心的三期臨床試驗,主要內容為阿來替尼跟克唑替尼的頭對頭比較(頭對頭試驗即“非安慰劑對照”的試驗,是以臨床上已經使用的治療藥物或治療方法為對照的臨床試驗)。 在2018年6月召開的ASCO年會上,國際臨床研究人員更新了ALEX研究的結果。結果顯示,接受阿來替尼一線治療的 ALK 陽性晚期非小細胞肺癌患者,其中位無進展生存期(PFS)為34.8 個月,是現有治療方案的近3倍,顯著降低進展風險57%。同時,阿來替尼有著更高的緩解率,達82.9%,患者腫瘤的有效緩解深度更深。此外,阿來替尼還可將患者的腦轉移風險降低 84%,將患者的疾病進展或死亡風險降低一半以上。 阿來替尼和克唑替尼兩個藥物的有效率相差僅7%,但克唑替尼的PFS僅為11個月,通過觀察發現,阿來替尼34.8個月的PFS可能來自于其對腫瘤的深度緩解,回顧研究,阿來替尼治療組90%以上的患者都可以達到腫瘤緩解50%,而對照組僅有64%。這可能是導致PFS差異的重要原因之一。 另一個重要原因可能就是它能極大的降低腦轉移風險,阿來替尼有著更好的通過血腦屏障的能力,從而推遲發生腦轉的時間,并且有效的治療腦轉。 NCCN指南也確定了阿來替尼的一線優選地位,推薦其作為一線治療藥物使用。 關于阿來替尼仿制藥,據海得康醫學顧問了解到,孟加拉碧康BEACON藥廠已經完成了對阿來替尼的仿制,并獲得孟加拉藥監部門批準上市了,碧康版阿來替尼仿制藥ALECINIX價格低,品質有保障。 說到孟加拉的仿制藥,許多人不免又有疑問了,網上那么多代購,價格貴賤不一,到底哪個是真的,哪個是假的,我怎么才能不被騙,買到真藥,有效果的藥呢? 關于這個問題,其實最可靠的還是直接到孟加拉就醫購買,但是大多數人沒有出過國,也沒有這個時間精力,那么退而求其次,還可以通過正規的海外就醫公司(如:海得康,醫學顧問電話:400-001-9769)協助,聯系印度醫院、醫生、藥房,開具處方后購買,藥品通過郵政EMS直郵到患者手中,有資質、有擔保,是目前比較靠譜的方法。 |