NP28761試驗在北美進行，共納入87名患者�；�線人口統(tǒng)計學(xué)和疾病特征為：中位年齡54歲；84%的白人和8%的亞洲人；55%為女性；ECOG評分為0（35%）或1（55%）；所有患者從不吸煙或曾經(jīng)吸煙；99%的患者為IV期肺癌；94%的患者為肺腺癌；74%的患者之前接受過化療。

　　最常見的胸外轉(zhuǎn)移部位包括：中樞神經(jīng)系統(tǒng)(60%，其中65%接受過中樞神經(jīng)系統(tǒng)放射治療)、淋巴結(jié)（43%）、骨骼（36%）和肝臟（34%）。

　　NP28673在全球進行，共納入138名患者�；�線人口統(tǒng)計學(xué)和疾病特征為：中位年齡52歲，10%的患者為65歲及以上；67%的白人和26%的亞洲人；56%為女性；ECOG評分為0（32%）或1（59%）, 98%的患者從不吸煙或曾經(jīng)吸煙；99%的患者為IV期肺癌；96%的患者為肺腺癌；80%的患者之前接受過化療。

　　最常見的胸外轉(zhuǎn)移部位包括：中樞神經(jīng)系統(tǒng)(61%，其中73%接受過中樞神經(jīng)系統(tǒng)放射治療)、淋巴結(jié)（38%）、骨骼（51%）和肝臟（30%）。

　　所有患者均接受阿來替尼（每次600mg，每日兩次）治療。

　　所有患者的CNS ORR為61%，CR為18%，PR為43%，中位CNS DOR為9.1個月。

　　阿來替尼最常見的不良反應(yīng)有：疲勞（41%）、便秘（34%）、水腫（30%）、肌痛（29%）、咳嗽（19%）、皮疹（18%）、惡心（18%）、頭痛（17%）、腹瀉（16%）、呼吸困難（16%）、背痛（12%）、嘔吐（12%）、體重減輕（11%）、視覺障礙（10%）。

　　阿來替尼最常見的3~4級不良反應(yīng)有：呼吸困難（3.6%）、疲勞（1.2%）、肌痛（1.2%）、腹瀉（1.2%）、水腫（0.8%）、頭痛（0.8%）、皮疹（0.4%）、嘔吐（0.4%）、體重減輕（0.4%）。

　　阿來替尼最常見的實驗室異常數(shù)據(jù)有：貧血（56%）、AST升高（51%）、堿性磷酸酶增加（47%）、肌酸磷酸激酶增加（43%）、高膽紅素血癥（39%）、高血糖（36%）、AST升高（34%）、低鈣血癥（32%）、低鉀血癥（29%）、肌酸酐增加（28%）、淋巴球減少癥（22%）、低磷酸鹽血癥（21%）、低鈉血癥（20%）。

　　阿來替尼最常見的3~4級實驗室異常數(shù)據(jù)有：AST升高（4.8%）、肌酸磷酸激酶增加（4.6%）、淋巴球減少癥（4.6%）、低鉀血癥（4%）、AST升高（3.6%）、低磷酸鹽血癥（2.8%）、高膽紅素血癥（2.4%）、高血糖（2%）、低鈉血癥（2%）、貧血（2%）、堿性磷酸酶增加（1.2%）、低鈣血癥（0.4%）。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，阿來替尼在國內(nèi)還沒有仿制藥上市，但是碧康制藥生產(chǎn)的阿來替尼仿制藥Alecinix已獲得孟加拉政府監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)合法上市，患者可以通過去孟加拉就醫(yī)的方式獲取阿來替尼仿制藥Alecinix。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　服用前，必須獲得經(jīng)充分驗證的檢測方法證實的 ALK 陽性評估結(jié)果。

　　海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)購藥。請在使用處方藥物前向醫(yī)生咨詢；在使用過程中如產(chǎn)生嚴重副作用，請及時就醫(yī)處理。請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物。