達(dá)拉菲尼聯(lián)合曲美替尼（D+T）治療BRAFV600突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤，可改善患者PFS和OS。分析在Ⅲ期COMBI-D和COMBI-V試驗(yàn)中使用D + T治療患者的5年標(biāo)志性數(shù)據(jù)。該試驗(yàn)納入了之前未經(jīng)治療的BRAF V600E / K突變不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤的患者。患者接受D 150 mg每日兩次＋T 2 mg 每日一次與D +安慰劑（COMBI-D）或維莫非尼（COMBI-V）相比。主要事件終點(diǎn)是COMBI-D中的PFS和COMBI-V中的OS。

　　納入人群包括563名接受D + T治療的患者（COMBI-D，n=211; COMBI-V，n=352）。4年和5年的PFS和OS率相似：PFS分別為21％（95％CI，17％-24％）和19％（95％CI，15％-22%）；OS分別為37％（95％CI，33％-42％）和34％（95％CI，30％-38％）。在基線乳酸脫氫酶（LDH）水平正常的患者中，5年P(guān)FS為25％，而基線LDH水平升高的患者為8％。同樣，基線LDH水平正常的患者的5年OS顯著高于基線LDH水平升高的患者（43％vs. 16％）。

　　在具有正常基線LDH水平和＜3個(gè)轉(zhuǎn)移器官部位的患者中，5年P(guān)FS和OS率分別為31％和55％。此外，探索性的分析將會(huì)發(fā)現(xiàn)最有可能獲得長期獲益亞組患者的特征。在接受D + T治療后繼續(xù)接受抗癌治療的299名患者中，151名（51％）接受了抗-CTLA-4治療，102名（34％）接受了抗PD-1治療。D + T治療的安全性如之前的報(bào)道，并未觀察到新的不良反應(yīng)事件。沒有治療相關(guān)死亡患者的報(bào)告。對(duì)于許多BRAF V600突變不可切除或轉(zhuǎn)移性黑素瘤的患者，一線治療使用D + T方案可獲得持久的長期獲益。

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