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曲美替尼/達拉非尼治療甲狀腺癌效果如何?何時會在中國上市?印度有沒有仿制藥?

时间:2020-01-15     作者:海得康醫(yī)學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  曲美替尼/達拉非尼(Mekinist/Tafinlar)組合于2013年5月在美國獲批上市,目前獲批的適應癥包括黑素瘤、BRAF V600E突變陽性非小細胞肺癌和甲狀腺未分化癌。

  2018年5月4日,達布拉非尼(Tafinlar)和曲美替尼(Mekinist)的組合被批準用于治療患有BRAF V600E突變且局部區(qū)域治療方案不理想的局部晚期或轉移性變性間變性甲狀腺癌的患者。

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  批準基于一項針對活動性評估的9隊列研究(BRF117019)針對患有BRAF V600E突變的罕見癌癥患者的間變性甲狀腺癌隊列中的發(fā)現(xiàn)。該研究排除了先前接受過BRAF或MEK抑制劑治療的患者以及有癥狀或未經(jīng)治療的中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉移患者。在招募的26例間變性甲狀腺癌患者中,中位年齡為70歲(范圍為49-85歲)。女性占50%:50%是白人,46%是亞洲人;所有人的東部合作腫瘤小組的表現(xiàn)狀態(tài)為0或1;54%有分化甲狀腺癌的病史;先前的治療包括手術治療的占92%,外照射放療的占81%,全身治療的占54%。

  患者每天兩次接受150mg達拉非尼和每天2次接受曲美替尼2mg。獨立審查委員會評估的23名可評估患者的客觀緩解率為61%,其中完全緩解率為4%。64%的應答者的應答持續(xù)時間≥6個月。

  曲美替尼/達拉非尼組合于2019年1月在中國提出上市申請,并于3月被納入優(yōu)先審評審批程序,預計2020Q1獲批。

  處方用藥,一定要在醫(yī)生指導下服用,副作用也需要醫(yī)生根據(jù)具體情況對癥處理!以醫(yī)生建議為準!目前曲美替尼和達拉菲尼在印度沒有仿制藥對外銷售,目前用藥可以到香港澳門就醫(yī)購買用藥。海得康協(xié)助預約港澳醫(yī)院醫(yī)生門診,綠色通道快速就醫(yī), 詳詢400-001-9769,微信:15600654560。

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