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2020年肺癌新藥恩美曲妥珠單抗將上市,阿來替尼、安羅替尼進入醫(yī)保!

时间:2020-01-10     作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】   阅读

  羅氏新藥——注射用恩美曲妥珠單抗

  注射用恩美曲妥珠單抗 (trastuzumab emtansine,美國藥品名為 Kadcyla?) 由羅氏制藥研發(fā),Kadcyla 是一種 HER2 靶向療法,于 2013 年獲批上市,是首個也是唯一一個獲批作為單一制劑用于治療既往已接受赫賽汀和紫杉烷化療(單獨或聯(lián)合治療)的 HER2 陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的抗體藥物偶聯(lián)物。于 2019 年 3 月 27 日獲得 CDE 承辦,并于 2019 年 6 進入優(yōu)先審評通道,預(yù)計 2020 年 Q2 獲批。

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  阿來替尼(ALK)是第二代ALK抑制劑,在藥物研發(fā)時更加注重藥物通過血腦屏障的能力(注:非小細胞肺癌ALK突變患者腦轉(zhuǎn)移患者比例更高),試驗顯示藥物入腦效果更好,達到設(shè)計目的。阿來替尼在2020年進入國家醫(yī)保目錄。

  ALK突變患者在序貫使用第一和第二代藥物后,患者的總生存期可以到達90個月,大約7年半的時間,提升晚期非小細胞肺癌患者的五年生存期。

  小細胞肺癌的國產(chǎn)VEGFR藥物安羅替尼,也在2018年進入了醫(yī)保目錄,但當(dāng)時還未被批準用于小細胞肺癌,2020年我國批準該藥物用于小細胞肺癌三線治療。

  隨著這兩年醫(yī)療政策改變,越來越多靶向藥物進入醫(yī)保目錄,大大減輕了患者家庭長期用藥的經(jīng)濟負擔(dān)。

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