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新發布:降尿酸藥非布司他的黑框警告,痛風患者服藥注意事項时间:2019-12-16 作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】 阅读 降尿酸藥非布司他的黑框警告 2019年2月21日,FDA發布黑框警告(藥物安全信息):與另一種降尿酸藥別嘌呤醇相比,非布司他增加痛風患者的心血管死亡風險。 同時,FDA也指出,正在使用非布司他的患者不應自行停藥,以防痛風發作或加重。 此次黑框警告是基于2018年3月發布的一項非布司他和別嘌呤醇在痛風伴心血管疾病患者中的研究(CARES研究)結果而作出的。 入選標準為痛風合并心腦血管病史者,包括:心肌梗死、因不穩定心絞痛住院、卒中、因短暫性腦缺血住院、周圍血管疾病、糖尿病性微血管或大血管病變。 上述患者被隨機分成2個組,一組用非布司他治療,一組用別嘌醇治療。 非布司他的使用劑量是每天40mg,如果2周后不達標,加至每天80mg;別嘌醇的使用劑量是每天100-200mg(根據腎功能),不達標則再加量100mg,每4周加量1次。 治療目標是血尿酸<360μmol/L。 觀察時間:用藥后密集隨訪24周,之后,每半年隨訪1次,平均隨訪時間2.5年,部分長達6.5年 CARES研究有兩個主要結論,對于痛風伴心血管疾病史的患者: 1.非布司他心血管不良事件發生率與別嘌呤醇相當; 2.非布司他的心血管死亡率和全因死亡率高于別嘌醇。 非布司他印度版規格是80mg*30片,更多問題詳詢海得康醫學顧問:400-001-9769。 |