瑞博西尼Ribociclib聯合來曲唑的一線治療效果怎么樣？

　　試驗代號MONALEESA-2：一項多中心隨機雙盲平行對照試驗，受試者均為ER+/HER2-的絕經后的晚期乳腺癌患者并且此前并未針對晚期腫瘤接受治療，共入組668例，試驗組（334例）使用瑞博西尼Ribociclib+來曲唑，對照組（334例）使用安慰劑+來曲唑，以PFS為主要臨床終點。試驗在各個亞組（按照輔助化療新輔助化療和激素治療、肝肺骨轉移分組）觀察到一致性結果，PFS對比是25.3 vs 16.0月（HR=0.568），ORR對比是52.7% vs 37.1%。

　　瑞博西尼Ribociclib聯合芳香化酶抑制劑的一線內分泌治療晚期乳腺癌效果怎么樣？

　　試驗代號MONALEESA-7：一項隨機雙盲平行對照試驗，受試者均為ER+/HER2-的絕經前或圍絕經期的晚期乳腺癌患者并且此前并未針對晚期腫瘤接受過內分泌治療，共入組672例，試驗組（335例）使用瑞博西尼Ribociclib+非甾體芳香化酶抑制劑（NSAI）/他昔莫芬+戈舍瑞林，對照組（337例）使用安慰劑+NSAI/他昔莫芬+戈舍瑞林，NSAI（來曲唑2.5mg或阿那曲唑1mg）或他昔莫芬20mg每日一次口服連續給藥、戈舍瑞林每28天療程的第一天皮下注射一次、瑞博西尼Ribociclib或安慰劑按照每日一次600mg每用藥3周暫停1周，以PFS為主要終點。在首批公布的495例患者結果中，在各個亞組（按照發病部位和此前化療方案分組）觀察到一致性結果，PFS對比是27.5 vs 13.8月（HR=0.569），ORR對比是50.5% vs 36.2%。

　　瑞博西尼Ribociclib聯合氟維司群的一二線內分泌治療晚期乳腺癌效果怎么樣？

　　試驗代號MONALEESA-3：一項隨機雙盲平行對照試驗，受試者均為ER+/HER2-的絕經后的晚期乳腺癌患者并且此前接受過至多一線內分泌治療，共入組726例，試驗組（484例）使用瑞博西尼Ribociclib+氟維司群，對照組（242例）使用安慰劑+氟維司群，以PFS為主要臨床終點。試驗在各亞組（按照發病部位和此前內分泌治療方案分組）觀察到一致性結果，PFS對比是20.5 vs 12.8月（HR=0.593），ORR對比是40.9% vs 28.7%。

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