中文名稱：厄達(dá)替尼

　　通用名稱：Erdafitinib

　　商品名稱：Balversa

　　生產(chǎn)廠家：Janssen Biotech

　　美國上市日期：2019-04-12

　　厄達(dá)替尼（Balversa）適應(yīng)癥：

　　Balversa是一種激酶抑制劑，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌的成人患者，這些患者需滿足以下條件：

　　（1）有FGFR3或FGFR2基因突變

　　（2）在至少一種先前的鉑類化療方案進(jìn)行中或化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，包括新輔助或輔助鉑類化療方案治療的12個月內(nèi)。

　　厄達(dá)替尼（Balversa）用法用量：

　　（1）在啟用Balversa治療之前，先確認(rèn)腫瘤標(biāo)本有FGFR基因突變。

　　（2）推薦初始計(jì)量：為每天一次，8mg/次/天，若達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)則增加至9mg/次/天。在初始劑量治療后的第14至21天評估血磷水平，若血磷水平＜5.5mg/dL且沒有眼科疾病或2級及以上級別不良反應(yīng)，則增加劑量至9mg/次/天。

　　（3）可與食物或不與食物整片吞服。

　　厄達(dá)替尼（Balversa）劑型規(guī)格：

　　片劑：3mg、4mg和5mg。

　　厄達(dá)替尼（Balversa）禁忌癥：無

　　厄達(dá)替尼（Balversa）注意事項(xiàng)：

　　（1）眼部疾病：Balversa可導(dǎo)致漿液性中心性視網(wǎng)膜病/視網(wǎng)膜色素上皮脫離（CSR/RPED）。在治療的頭四個月，每個月進(jìn)行一次眼科檢查，此后每3個月進(jìn)行一次眼科檢查，并在出現(xiàn)視覺癥狀的任何時候進(jìn)行眼科檢查。當(dāng)發(fā)生CSR/RPED時暫停使用Balversa，若在4周內(nèi)無緩解或嚴(yán)重度達(dá)到4級則永久停藥。

　　（2）高磷血癥：血磷水平升高是Balversa的藥效學(xué)作用所致。監(jiān)測血磷水平，并根據(jù)需要調(diào)整治療劑量。

　　（3）胚胎-胎兒毒性：可致胎兒傷害。告知患者對胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)并采取有效的避孕措施。

　　厄達(dá)替尼（Balversa）常見不良反應(yīng)：

　　最常見的不良反應(yīng)（≥20%，包括實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)異常）有血磷升高、口炎、疲勞、肌酐升高、腹瀉、口干、甲剝離、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高、鈉降低、食欲下降、白蛋白降低、味覺障礙、血紅蛋白降低、皮膚干燥、天冬氨酸轉(zhuǎn)移酶升高、鎂降低、干眼、脫發(fā)、手足綜合征、便秘、血磷降低、腹痛、血鈣升高、惡心和肌肉骨骼疼痛。

　　厄達(dá)替尼（Balversa）可引起眼部疾病。有25％的患者發(fā)生漿液性中心性視網(wǎng)膜病或視網(wǎng)膜色素上皮脫離導(dǎo)致視野缺損。在至少40％的患者中報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)是血磷升高、口腔炎、疲勞、血清肌酐升高、腹瀉、口干、甲剝離、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高、堿性磷酸酶升高和低鈉。

　　據(jù)海得康醫(yī)學(xué)顧問了解到，Balversa價格為10,080美元-22,680美元/療程，為期28天，供應(yīng)量取決于劑量。

　　海得康承諾為患者提供正規(guī)國外診所、醫(yī)院、藥店信息，為患者提供可靠信息咨詢服務(wù)，協(xié)助患者獲得境外就醫(yī)服務(wù)。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

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