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瑞博西林ribociclib用法用量及效果,副作用,印度仿制藥價格是多少【海得康】时间:2019-08-08 作者:海得康醫(yī)學(xué)編輯劉曉曦【原创】 阅读 瑞博西林Kisqali(ribociclib)是細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶(CDK)4和6的抑制劑。這些激酶在結(jié)合Dcyclins后被激活,并在導(dǎo)致細(xì)胞周期進(jìn)程和細(xì)胞增殖的信號通路中發(fā)揮關(guān)鍵作用。 Kisqali與芳香酶抑制劑聯(lián)合使用,作為用于治療激素受體(HR)陽性,人表皮生長因子受體2(HER2) - 陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的絕經(jīng)后婦女的初始內(nèi)分泌治療。 KIsqali作為口服藥片供應(yīng)。Kisqali的推薦劑量是口服600mg(三個200mg薄膜包衣片劑),每天一次,連續(xù)21天,然后7天處理,導(dǎo)致28天的完整循環(huán)。Kisqali可以帶或不帶食物。使用來曲唑的Coadminister Kisqali在整個28天的周期內(nèi)每天攝入2.5mg。 患者應(yīng)每天大約在同一時間服用他們的劑量的Kisqali和來曲唑,最好是在早晨。如果患者在服用劑量后嘔吐,或者不服劑量,那天不應(yīng)再服用額外的劑量。下一個規(guī)定的劑量應(yīng)該在通常的時候采取。吞咽片應(yīng)吞咽(片劑不應(yīng)在咀嚼前咀嚼,壓碎或分裂)。 瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,kisqali(原研藥) 瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,KRYXANA(印度原研藥) 臨床結(jié)果 FDA批準(zhǔn) 基斯卡利的FDA批準(zhǔn)是基于一項隨機(jī),雙盲,安慰劑對照的國際臨床試驗(MONALEESA-2),在絕經(jīng)后的HR陽性,HER2陰性晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌婦女中,治療晚期疾病。共有668名婦女隨機(jī)接受萊博西林加來曲唑(n=334)或安慰劑加來曲唑(n=334)。每天口服一次,安慰劑連續(xù)連續(xù)服用安慰劑,連續(xù)21天,接著7天,給予曲康唑2.5mg口服,每日一次,持續(xù)28天。治療持續(xù)到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。預(yù)先計劃的臨時療效分析顯示PFS有改善(研究者評估)(p<0.0001)。在含有ribociclib的手臂中估計的中位PFS未達(dá)到,而在安慰劑組中為14.7個月。患有可測量疾病的患者的客觀反應(yīng)率(ORR)在ribociclib加來曲唑組為52.7%,安慰劑+來曲唑組為37.1%。總體生存數(shù)據(jù)不成熟。 瑞博西林ribociclib的副作用 與使用Kisqali相關(guān)的不良影響可能包括但不限于以下內(nèi)容: 中性粒細(xì)胞減少、惡心、疲勞、腹瀉、白細(xì)胞減少癥、脫發(fā)、嘔吐、便秘、頭痛、背疼。 海得康特別提示: 海得康不賣藥,Kisqali瑞博西尼在國內(nèi)沒上市,且處方藥因具有一定毒副作用,需在具有藥品使用經(jīng)驗的醫(yī)生的指導(dǎo)下使用,請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。 海得康由多年醫(yī)藥背景的海歸人員創(chuàng)辦,經(jīng)過多番實地考察與印度大型醫(yī)院:FORTIS富通醫(yī)院和MEDANTA醫(yī)院,孟加拉阿波羅醫(yī)院等建立了官方合作關(guān)系。海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。 |