瑞博西林Kisqali(ribociclib)獲FDA批準，與他莫昔芬或芳香化酶抑制劑聯用作為初始內分泌治療方案用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性(HR+/HER2-)的絕經期或圍絕經期晚期或轉移性乳腺癌女性患者的治療。

                                    瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,kisqali（原研藥）                                 瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,KRYXANA（印度原研藥）

　　試驗表明，Kisqali與他莫昔芬或芳香化酶抑制劑聯用作為初始內分泌治療方案，與內分泌治療單用相比可以顯著延長患者的無進展生存期(PFS)：

　　瑞博西林Kisqali聯用中位PFS為23.8個月(95%CI:19.2個月-未達到)，內分泌單藥組中位PFS為13.0個月(95%CI:11.0-16.4個月)。

　　試驗共入組了672名年齡在25-58歲的患者，所有聯合治療方案中包括了聯合戈舍瑞林。無論是同他莫昔芬聯用還是與芳香化酶抑制劑內分泌藥物配伍，所有接受聯合治療方案的患者以及所有預定義亞型患者臨床獲益具有一致性。

　　MONALEESA-7研究是首個完全致力于研究CDK4/6抑制劑聯合治療HR+/HER2-絕經前晚期乳腺癌患者效果的3期試驗。該試驗對Kisqali聯合口服內分泌治療(他莫昔芬或一種芳香化酶抑制劑)和戈舍瑞林與口服內分泌治療和戈舍瑞林聯合進行了對照評估研究，在對中位PFS的亞組分析中，Kisqali聯合他莫昔芬及戈舍瑞林獲得了22.1個月的中位PFS，他莫昔芬聯合戈舍瑞林中位PFS僅為11.0個月；Kisqali聯合一種芳香化酶抑制劑及戈舍瑞林則獲得了27.5個月的中位PFS，芳香化酶抑制劑及戈舍瑞林單獨聯用該數據僅為13.8個月。

　　瑞博西林Kisqali聯合治療的耐受性良好，因不良事件導致的試驗中止率為3.6%，單獨接受內分泌治療患者的試驗中止率為3.0%。瑞博西林ruiKisqali聯合治療相較于內分泌單獨治療組最常見的(>=5%)3/4級不良反應為嗜中性白血球減少癥(60.6%vs 3.6%)和白細胞減少癥(14.3%vs 1.2%)。

　　瑞博西林Kisqali已在包括香港，美國及歐盟成員國在內的全球45個國家獲得批準上市。

　　海得康特別提示：

　　海得康不賣藥，Kisqali瑞博西尼在國內沒上市，且處方藥因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用，請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。

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