Kisqali是FDA批準的第二款的口服CDK4/6抑制劑，對CDK4和CDK6的抑制活性的IC50 值分別為 10 nM 和 39 nM。

                                    瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,kisqali（原研藥）                                 瑞博西尼,瑞博西林,ribociclib,KRYXANA（印度原研藥）

　　2017年3月13日，諾華研發的靶向抗癌藥Kisqali獲FDA批準，Kisqali和芳香酶抑制劑聯用可作為一線用藥治療HR陽性以及HER2陰性的絕經后晚期轉移性乳腺癌女性患者。Kisqali的獲批主要是基于臨床試驗MONALEESA-2的良好試驗結果。

　　MONALEESA-2是一項隨機雙盲，安慰劑對照的三期國際臨床研究，在668例HR陽性、HER2陰性的晚期絕經后乳腺癌患者中，觀察Kisqali聯用來曲唑（letrozole）對比安慰劑聯合來曲唑的有效性與安全性。這些患者按1:1被隨機分為安慰劑組（每天2.5 mg來曲唑+安慰劑）和治療組（每天2.5 mg來曲唑+每日600 mg Kisqali瑞博西林）。主要研究終點為無進展生存(PFS)，次要研究終點包括總生存率(OS)、客觀緩解率(ORR)、臨床受益率(CBR)。

　　中期分析結果顯示，Kisqali組的中位PFS未確定（一半以上的服用Kisqali +來曲唑的患者在中期分析時仍然存活和無進展），而安慰劑組中該數據為14.7個月，Kisqali+來曲唑可將疾病進展或死亡的風險降低44％。Kisqali組的疾病客觀緩解率（ORR）為52.7％而安慰劑組的客觀緩解率為37.1％[3]。 在隨后的11個月隨訪和進展分析中，觀察到Kisqali組的中位PFS為25.3個月，而安慰劑組中僅為16個月。

　　患者服用瑞博西林出現的最常見的副作用包括中性粒細胞減少、惡心、疲勞、腹瀉、白細胞減少、脫發、嘔吐、便秘、頭痛和背痛。 

　　海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦，經過多番實地考察與印度大型醫院：FORTIS富通醫院和MEDANTA醫院，孟加拉阿波羅醫院等建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。

　　海得康特別提示：

　　海得康不賣藥，Kisqali瑞博西尼在國內沒上市，且處方藥因具有一定毒副作用，需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用，請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物，以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。