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瑞博西尼治療乳腺癌用法用量是多少?吃幾個療程?劑量調整參考

时间:2019-08-07     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  瑞博西尼適用于與芳香化酶抑制藥聯用,作為初始內分泌治療,用于婦女絕經后激素受體 HR + 陽性,HER2 的晚期或轉移性乳癌治療。

  劑型與規格 口服薄膜包衣片,每片含有效成分瑞 博 西 尼 200 mg,相 當 于 琥 珀 酸 瑞 博 西 尼254.40 mg。

  推薦劑量為口服 600 mg(3 片200 mg 膜包衣片),每天 1 次,連續服 21 d,接著停服7 d,28 d 為 1 個療程。是否與食物同服均可。薄膜包衣片應整片吞服,吞咽前包衣片不可咀嚼、壓碎或劈開。患者若服藥后發生嘔吐或缺少一次劑量,當天不可追加服用附加劑量,可按治療時間表,在下次服藥時間,繼續服下一次劑量。若與來曲唑或其他芳香化酶抑制藥同服,盡量在每天大約相同時間服藥,最好在早晨。

  發生不良反應需要調整服藥劑量 起始服藥劑量為每天 600 mg(3 片 200 mg 包衣片),首次減小劑量為每天 400 mg(2 片 200 mg 包衣片),第 2 次減小劑量為每天 200mg(1 片 200 mg 包衣片)。若需要再次減小劑量,每天小于 200 mg,應停止治療。

  研發公司對瑞博西尼所開展的15 項 臨 床 試 驗 研 究,已 完 成 11 項,僅 對 代 號 為MONALEESA-2 的Ⅲ期臨床研究,提供詳盡的安全性數據。此項臨床研究納入 668 例絕經后晚期乳腺癌婦女患者,接受瑞博西尼聯用來曲唑(簡稱治療組)與安慰藥加服來曲唑(簡稱對照組)進行對比試驗,聯用藥組接觸藥物的中位時間為 13 個月,其中,有 58%患者接觸時間≥12 個月。

  聯用組有 45%患者因不良反應需要減低服藥劑量,而對照組僅為 3%。兩組分別有7%和 2%因不良反應永久終止治療,其主要原因是ALT 升高(4%)、AST 升高(3%)和嘔吐(2%);此外,兩組分別分別有 3 例(0.9%)和 1 例(0.3%)在治療期間死亡,治療組 3 例死亡的病因分別是疾病進展、3 級低鉀血癥和 2 級 QT 間期延長。最常見的、發生率≥20%的不良反應分別為中性粒細胞減少、惡心、疲乏、腹瀉、白細胞減少、脫發、嘔吐、便秘、頭痛和背痛等;實驗室檢測>2%異常為 3 或 4 級中性粒細胞減少、白細胞減少、異常肝功能測試、淋巴細胞減少等。

  海得康由多年醫藥背景的海歸人員創辦,經過多番實地考察與印度大型醫院:FORTIS富通醫院MEDANTA醫院孟加拉阿波羅醫院等建立了官方合作關系。海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,微信號:hdk4000019769。

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  海得康特別提示:

  海得康不賣藥,Kisqali瑞博西尼在國內沒上市,且處方藥因具有一定毒副作用,需在具有藥品使用經驗的醫生的指導下使用,請通過正規公司、出國就醫等方式獲取藥物,以免通過非法途徑買到假冒、過期、回收藥物,耽誤疾病治療。

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