7月18日，FDA批準了CDK4/6抑制劑瑞博西尼Ribociclib的新適應癥，擴展了其在絕經前及圍絕經期女性中聯合芳香化酶抑制劑（AI）治療激素受體陽性（HR+）、人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期轉移性乳腺癌的應用。　

　　瑞博西尼Ribociclib

　　瑞博西尼Ribociclib，目前尚無正式中文名稱，暫譯為瑞博西尼或瑞博西林。該藥由諾華公司研發，商品名為Kisqali。

　　2017年3月，基于MONALEESA-2研究的結果，Kisqali獲得FDA批準，用于聯合芳香酶抑制劑一線治療絕經后HR+以及HER2 -的晚期轉移性乳腺癌患者。

　　2018年6月，基于MONALEESA-7研究的結果，FDA擴展Kisqali與芳香酶抑制劑的聯合療法用于絕經前/圍絕經期HR+以及HER2 -的晚期轉移性乳腺癌患者。

　　MONALEESA-2

　　該項研究為一項Ⅲ期臨床試驗，招募了668例絕經后、未經治療的女性乳腺癌患者。患者分為兩組，分別接受瑞博西尼Ribociclib聯合來曲唑治療和來曲唑單藥治療。結果表明，瑞博西尼Ribociclib聯合來曲唑治療相比于來曲唑單藥治療能減少44%的疾病進展及患者死亡風險。

　　MONALEESA-7

　　該項研究為一項Ⅲ期臨床試驗，招募了660例絕經前/圍絕經期的女性乳腺癌患者。患者分為兩組，分別接受瑞博西尼Ribociclib+阿那曲唑/來曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林聯合治療和安慰劑+阿那曲唑/來曲唑/他莫昔芬+戈舍瑞林治療。結果表明，聯合瑞博西尼Ribociclib可使患者的無進展生存期達到27.5個月（對照組為13.8個月）。

　　Kisqali瑞博西尼Ribociclib的副作用及不良反應

　　在FDA的公告中注明了瑞博西尼Ribociclib的常見不良反應：

　　中性粒細胞減少、惡心、感染、乏力、腹瀉、白細胞減少、嘔吐、脫發、頭痛、便秘、皮疹以及咳嗽。

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