BRAF突變肺癌治療用威羅菲尼還是達拉菲尼+曲美替尼更有效？

　　大約有1%-4%的非小細胞肺癌存在BRAF V600突變。那么當基因檢測出BRAF V600突變后，該如何用藥呢？

　　患者李某，肺腺癌晚期，通過基因檢測發現存在BRAF V600突變，基因檢測報告提示突變頻率為36%，提示用藥為威羅菲尼和達拉菲尼。

　　威羅菲尼和達拉菲尼均為BRAF抑制劑。而針對BRAF V600突變的肺腺癌，醫生推薦李某一線使用威羅菲尼，耐藥后可選擇達拉菲尼聯合曲美替尼。

　　商品名：威羅菲尼Zelboraf（2017年3月國內上市）

　　通用名：Vemurafenib

　　品牌：羅氏

　　規格：240mg*56片

　　價格：印度版原研詳詢海得康醫學顧問。

　　用法用量：推薦劑量960mg（240mg×4片），BID（每天兩次）

　　獲批適應癥：2011年8月份被FDA批準用于治療晚期轉移性或不能切除的黑色素瘤；2012年2月20日，歐盟委員會批準其用于治療成人BRAF V600突變陽性、經手術不能切除或轉移性黑色素瘤。

　　肺癌數據：美國Sara D Robinsona曾報道了一例威羅菲尼治療BRAF V600突變的肺腺癌腦轉移患者，該患者疾病得到改善，說明威羅菲尼對BRAF V600突變的肺腺癌可能具有治療作用，患者顱內疾病的改善，說明威羅菲尼可以透過腦血屏障，對肺腺癌腦轉移可能具有良好的治療效果。

　　不良反應：最常見不良反應(≥ 30%)是關節痛，皮疹，脫發，疲乏，光敏反應，惡心，瘙癢和皮膚乳頭狀瘤。

　　有兩項研究表明，達拉菲尼（Dabrafenib）以及達拉菲尼聯合曲美替尼（trametinib）對攜帶BRAFV600E突變的NSCLC治療效果顯著。

　　名為BRF113928（NCT01336634）的試驗中發現，使用dabrafenib和trametinib聯合治療晚期BRAF V600E突變NSCLC患者取得了令人可喜的成果。該臨床試驗共招募了93名攜帶BRAF V600E突變的晚期NSCLC患者（36例初次接受治療，57例曾接受過化療），其中，經過治療，初治患者群總體緩解率達到61%；而曾接受過化療的患者群總體緩解率更是達到了63%，中位緩解持續時間為12.6個月，整體綜合療效值得期待。

　　在安全性上，試驗過程中NSCLC患者常見的不良反應主要有發熱、腹瀉、惡心、嘔吐、乏力、皮疹、食欲下降、水腫、咳嗽等癥狀，暫無嚴重副反應，安全性可控。

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　　聯用劑量：每次150mg（75mg*2片），BID（一日兩次）

　　曲美替尼

　　商品名：Mekinist

　　通用名：trametinib

　　規格：0.5mg*30

　　價格：港澳版原研藥價格詳詢海得康醫學顧問。

　　聯用劑量：1mg（0.5mg*2片），QD（一日一次）

　　2017年6月，諾華抗癌藥dabrafenib（達拉菲尼）和trametinib（曲美替尼）正式獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批準聯合用于治療BRAF V600E突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　2018年4月30日美國食品和藥物管理局（FDA）擴大了達拉菲尼（Tafinlar）與曲美替尼（Mekinist）在黑色素瘤的適應征。

　　5月4日又傳捷報，FDA批準達拉菲尼與曲美替尼聯合用于治療無法手術切除的晚期或轉移性、BRAF V600E突變陽性的甲狀腺未分化癌（ATC）。

　　達拉菲尼和曲美替尼分別針對RAS/RAF/MEK/ERK通路中的BRAF和MEK，它們通常存在于非小細胞肺癌和黑色素瘤等癌癥中。當兩者一起使用時，其在延緩腫瘤生長方面的效果優于單藥治療。 

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