近期發(fā)表在新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志的一篇研究，在初治的有BRAFV600E或V600K突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者中，對比了達(dá)拉非尼聯(lián)合曲美替尼與維羅非尼單獨治療的療效。

　　研究背景

　　已經(jīng)證實，BRAF抑制劑維羅非尼（vemurafenib）和達(dá)拉非尼（dabrafenib）單獨用于初治的有BRAFV600E或V600K突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者有效。達(dá)拉非尼聯(lián)合MEK抑制劑曲美替尼（trametinib）對比達(dá)拉非尼單獨治療療效的研究結(jié)果顯示，對于該類患者，聯(lián)合用藥能提高抗腫瘤活性。

　　研究內(nèi)容

　　試驗共納入了704位有BRAFV600突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者，將他們隨機分配接受達(dá)拉非尼（150mg，每天兩次）與曲美替尼（每天一次）聯(lián)合治療，或口服維羅非尼（960mg，每天兩次）作為一線治療。

　　研究結(jié)果

　　結(jié)果顯示，聯(lián)合治療組的12個月總生存率是72%，維羅非尼組為65%。

　　聯(lián)合治療組的中位無進展生存是11.4個月，維羅非尼組為7.3個月。

　　聯(lián)合用藥組的客觀緩解率為64%，維羅非尼組為51%。

　　兩組間嚴(yán)重不良反應(yīng)事件和研究藥物停用發(fā)生率相似。

　　聯(lián)合用藥組皮膚鱗狀細(xì)胞癌和角化棘皮瘤的發(fā)生率為1%，維羅非尼組的發(fā)生率為18%。

　　研究結(jié)論

　　與維羅非尼單獨治療相比，達(dá)拉非尼和曲美替尼聯(lián)合治療能顯著提高初治的BRAFV600E突變或V600K突變的轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的總生存，同時對于總體毒性沒有增加。

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