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達拉非尼聯合曲美替尼用于晚期惡性黑色素瘤總生存期超過5年!

时间:2018-08-03     作者:海得康醫學編輯劉曉曦【原创】   阅读

  BRAF抑制劑達拉菲尼+MEK抑制劑曲美替尼,強強聯合,已經上市4年多,先后獲批用于晚期BRAF突變的惡性黑色素瘤、和晚期BRAF突變的非小細胞肺癌——有效率高、療效維持時間長、副作用小。

  用于晚期惡性黑色素瘤:隨訪5年,13%臨床治愈

  這是一項入組了162名BRAF突變的晚期惡性黑色素瘤的隨機對照試驗,分成3組:1組僅接受達拉菲尼150mg 每天2次治療(D組),1組接受達拉菲尼150mg 每天2次+曲美替尼1mg 每天1次(D+T 150/1組),1組接受達拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次(D+T 150/2組)。D組如果耐藥后,允許交叉到D+T組,隨訪5年。

  達拉菲尼+曲美替尼治療,讓10%左右的病人,療效保持了5年一直沒有復發和進展,讓生存曲線出現了長長的平臺期,這是非常令人振奮的消息。

  復發風險降低53%:FDA批準用于惡黑高危術后患者

  美國藥監局正式批準了達拉菲尼+曲美替尼,用于III期、BRAF突變的、完整手術切除的惡性黑色素瘤患者的輔助治療,用來預防腫瘤復發轉移。

  這一批準,基于一項被稱為COMBI-AD的三期臨床試驗。這項臨床試驗入組了870名患者,均為BRAF突變的III期惡性黑色素瘤、手術切除后的,一組接受雙靶向藥治療,另一組接受安慰劑治療。實驗組具體方案是:達拉非尼150mg 每天2次+曲美替尼 2mg 每天1次,用滿1年。

  3年的無疾病復發率,分別是39%和58%——雙靶向藥的使用,讓復發轉移率降低了20個百分點,復發轉移風險降低了53%。3年的總生存率分別是86%和77%。

  雙靶向藥聯合,最常見的副作用是:發熱、乏力和惡心,絕大多數是1-2級的。

  當然,這類高危的患者,也可以考慮PD1抗體為主的免疫治療進行預防和鞏固。

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  曲美替尼在國內還未上市,香港、澳門地區以及印度均以上市,很多患者都把目光轉向了印度——世界藥房,海得康海外就醫溫馨提醒,由于現在印度仿制藥的市場比較混亂,很多患者選擇的代購有很多是不正規的,希望通過正規的海外醫療機構尋求咨詢購買服務,如果患者還是不放心,可以聯系我們,親自出國看病自己拿藥

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