艾樂替尼

　　藥品名/商品名：艾樂替尼/ALECENSA

　　適應病癥： 肺腺癌,肺鱗癌,大細胞肺癌

　　劑型/給藥途徑：口服

　　藥物類型：靶向治療藥物

　　上市地區：美國

　　中國是否獲批：否

　　適應癥：

　　ALECENSA是一種激酶抑制劑，適用于： 接受克唑替尼治療后出現疾病進展或對克唑替尼不耐受的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。FDA根據臨床試驗的腫瘤緩解率和緩解持續時間數據加速批準ALECENSA用于治療上述適應癥。對ALECENSA用于治療該適應癥的進一步批準可能取決于驗證性試驗對臨床獲益的驗證與描述。

　　（1）不良反應：

　　水腫,便秘,疲勞,肌肉疼痛用法用量：600 mg 口服，每天2次，隨餐服用。

　　注意事項：

　　肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）嚴重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　間質性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗中，0.4%的患者發生間質性肺病（ILD）/肺炎。如確診，應立即停藥。如果除此之外，沒有其他潛在發病原因，應永久停服ALECENSA。

　　心動過緩：定期監測心率和血壓。如果出現癥狀，暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　嚴重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：臨床試驗中，1.2%的患者產生嚴重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK會升高。治療開始后的第一個月，以及出現不明原因肌肉疼痛、壓痛或無力的患者，應每隔2周檢測一次CPK。如CPK嚴重升高，則暫停給藥，之后恢復用藥或減少劑量。

　　胚胎-胎兒毒性：ALECENSA可對胎兒造成傷害。請告知有生育能力的女性患者，該藥對胎兒有潛在風險，應采取有效避孕手段。