2018年7月31日，美國FDA宣布批準Shionogi的新藥Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)上市，治療患有血小板減少癥的特定成人患者群體。這些患者同時患有慢性肝臟疾病，并有接受手術的計劃。

　　批準是基于兩項隨機、雙盲、設置安慰劑對照的臨床試驗(L-PLUS 1 and L-PLUS 2，NCT02389621)。試驗共招募了312名患有慢性肝臟疾病與血小板減少癥的患者。這些患者正在接受侵入性手術，但血小板計數都低于50×109/升。他們被隨機分成2組，一組接受3mg Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)，另一組接受等量的安慰劑，每天一次，總共七天。

　　在L-PLUS 1 中，78%接受Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)的患者（38/49）在初次侵入性手術前不需要輸注血小板，相比之下，接受安慰劑的患者（95%置信區間：49%，79%；p＜0.0001）不需要輸注血小板為13%。在L-PLUS 2 中，65%（70/108）接受Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)的患者在初次侵入性手術前不需要輸注血小板，或在手術后7天內不需要隨機出血的搶救治療，相比之下，接受安慰劑的患者數據為29% (31/107) (95%置信區間：25%，49%；p<0.0001)。≥ 3%的患者最常見的不良反應是頭痛。Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)的推薦劑量為口服3mg，每天一次，持續7天。

　　Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)是一種處方藥，用于治療計劃進行手術的慢性肝病成人血小板計數低(血小板減少癥)。Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)不能使慢性肝病患者的血小板計數正常。尚不清楚Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)對兒童是否安全有效。

　　Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)會導致嚴重的副作用，包括：

　　血栓/血栓栓塞并發癥：Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)是一種血小板生成素(TPO)受體激動劑，TPO受體激動劑與慢性肝病患者的血栓和血栓栓塞并發癥有關。據報道，在用TPO受體激動劑治療的慢性肝病患者中存在門靜脈血栓形成。

　　血凝塊，包括肝臟中的血凝塊，可能發生在慢性肝病患者和服用Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)。如果你有某些凝血狀況，你可能會增加血栓形成的風險。

　　神經系統紊亂-頭痛

　　胃腸疾病-惡心

　　皮膚和皮下組織疾病-皮疹

　　Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)規格

　　Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)以3mg Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)片劑形式提供，裝在兒童安全泡罩包裝中，內含7片片劑。

　　在使用Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)之前，請告知醫生所有醫療狀況，包括：

　　是否有血塊或血塊病史。除血小板減少癥外，其他任何凝血問題。

　　懷孕或計劃懷孕。Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)可能會傷害寶寶。

　　母乳喂養或計劃母乳喂養。不知道Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)是否會進入母乳中。在使用Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)治療期間以及最后一次給藥后至少28天內不要母乳喂養。在使用Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)治療期間，請與醫生討論喂養嬰兒的最佳方式。

　　存儲Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)

　　將多管末端裝置儲存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫下。Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)采用兒童安全泡罩包裝。將Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)放入包裝中。讓Mulpleta(蘆曲泊帕lusutrombopag)和所有藥物遠離兒童。