通用名稱： enfortumab vedotin

　　劑型：靜脈輸注注射液

　　藥品類別： 其他抗腫瘤藥

　　Padcev（enfortumab vedotin）是一種抗體藥物偶聯(lián)物，由醫(yī)生以靜脈輸注的形式給予，可用于治療患有尿路上皮癌的成人，尿路上皮癌是最常見的局部晚期或已擴散（轉移）的膀胱癌類型任何一個：

　　· 與帕博利珠單抗（Keytruda）聯(lián)合使用

　　· 作為單一藥物，用于先前接受過含鉑免疫治療藥物和化療的患者，或無法接受含順鉑藥物的化療且已接受 1 種或多種先前標準膀胱癌治療的患者。

　　Padcev 是一種結合藥物，含有兩個活性部分：針對 Nectin-4 的人 IgG1 kappa（一種位于細胞表面并在膀胱癌中高度表達的蛋白質）和 MMAE（單甲基 auristatin E），這是一種微管破壞劑通過蛋白酶可切割的接頭連接到抗體上的試劑。Padcev恩諾單抗附著在表達 Nectin-4 的癌細胞表面后，然后進入釋放 MMAE 的細胞。這會導致細胞停止分裂和程序性細胞死亡（細胞凋亡），從而影響癌癥的生長。

　　Padcev 于 2019 年 12 月 18 日首次獲得 FDA 批準。

　　警告

　　Padcev 可引起嚴重或危及生命的皮疹，包括史蒂文斯-約翰遜綜合征 (SJS) 和中毒性表皮壞死松解癥 (TEN)。如果皮疹惡化，伴有瘙癢、起泡、脫皮、呈環(huán)狀的皮損、發(fā)燒或流感樣癥狀、腺體腫脹或口腔、鼻子、喉嚨或生殖器區(qū)域出現疼痛性潰瘍，請尋求緊急醫(yī)療幫助。

　　即使以前從未患過糖尿病或沒有糖尿病，Padcev 也可能導致高血糖。嚴重的高血糖可能會危及生命�？赡苄枰�經常檢查血糖。如果血糖升高超過 250 mg/dL，則應暫停使用 Padcev。

　　據報道，Padcev 會導致嚴重且危及生命的致命性肺炎/間質性肺病 (ILD) 和周圍神經病變。醫(yī)生將監(jiān)測這些情況。

　　Padcev恩諾單抗還會導致眼睛干澀、視力改變和其他眼部疾病。醫(yī)生會通過定期眼部檢查來監(jiān)測這些情況，并可能會告訴使用人工淚液滴眼液和其他滴眼液來幫助預防干眼癥。

　　也可能發(fā)生輸注部位反應。

　　恩諾單抗可能會對胎兒造成傷害。育齡婦女和有可能懷孕的伴侶的男性應采取有效的避孕措施。

　　目前尚不清楚該藥對兒童是否安全有效。

　　在接受Padcev恩諾單抗之前，請告訴醫(yī)生所有醫(yī)療狀況，包括是否：

　　· 目前手腳感到麻木或刺痛

　　· 有高血糖或糖尿病史

　　· 有肝臟問題

　　· 已懷孕或計劃懷孕

　　· 正在母乳喂養(yǎng)或計劃母乳喂養(yǎng)。

　　懷孕

　　恩諾單抗可能會傷害未出生的嬰兒。如果在治療期間懷孕或認為自己可能懷孕，請立即就醫(yī)。

　　如果是可以懷孕的女性，醫(yī)生應該在開始使用Padcev恩諾單抗治療之前進行妊娠測試，并且應該在治療期間以及最后一次用藥后至少 2 個月內使用有效的節(jié)育方法。Padcev恩諾單抗可能會影響未來生育孩子的機會。

　　有女性性伴侶且可以懷孕的男性應在治療期間以及最后一次服用Padcev恩諾單抗后至少 4 個月內使用有效的節(jié)育方法。使用這種藥物時，可能很難讓女性懷孕，但仍然應該使用避孕措施來預防懷孕，因為這種藥物可能會傷害未出生的嬰兒。如果女性伴侶已經懷孕，Padcev恩諾單抗可能會傷害未出生的嬰兒，因此不建議發(fā)生性行為。如果懷孕，請立即就醫(yī)。

　　哺乳

　　目前尚不清楚恩諾單抗是否會進入母乳。治療期間以及最后一次服用Padcev恩諾單抗后 3 周內不要母乳喂養(yǎng)。

　　Padcev恩諾單抗是如何給予的？

　　醫(yī)生將恩諾單抗注射到靜脈中。

　　· 該藥必須在 30 分鐘內緩慢給藥。

　　· 如果在注射Padcev恩諾單抗時感到任何灼燒感或疼痛，請告訴醫(yī)療護理人員。

　　Padcev 是在稱為“周期”的時期內給出的。

　　· 如果單獨接受 Padcev，每個治療周期為 28 天。將在每個治療周期的第 1、8 和 15 天接受 Padcev。醫(yī)生將確定需要多少個周期。

　　· 如果接受Padcev恩諾單抗與 pembrolizumab (Keytruda) 聯(lián)合治療，每個治療周期為 21 天。將在每個周期的第 1 天和第 8 天收到 Padcev。醫(yī)生將確定需要多少個周期。

　　Padcev恩諾單抗有哪些副作用？

　　Padcev 單獨使用或與帕博利珠單抗聯(lián)合使用時最常見的副作用包括：

　　· 實驗室變化（例如肝或腎功能、血細胞、電解質、尿酸）、皮疹、疲倦、眼睛干澀、血糖增加、瘙癢問題、腹瀉或便秘、惡心、脫發(fā)、手部麻木或刺痛、體重減輕和食欲下降、周圍水腫、口味的變化、神經問題、尿路感染。

　　Padcev恩諾單抗可能會影響女性和男性患者的生育能力。