【商品名】:VIDAZA

　　【成份名】:AZACITIDINE

　　類別： 白血病

　　標簽： Vidaza, , 阿扎胞苷 azacitidine

　　藥物說明書

　　VIDAZA-AZACITIDINE--阿扎胞苷說明書

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)生產廠家】

　　Baxter Oncology GmbH

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)適應癥】

　　Vidaza適用于治療以下成年患者:國際預后評分系統(IPSS)中的中危-2及高危骨增生異常綜合征(MDS），慢性粒-單核細胞白血病(CMML)，按照世界衛生組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細胞為20-30％伴多系發育異常。

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)規格】

　　100mg*1瓶

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)用法用量】

　　1.治療周期，對于所有患者，不考慮基線血液學實驗室檢查值如何。治療周期的推薦起始劑量為75mg/m2,每天經皮下給藥，共7天，給予患者預防用藥，以預防惡心和嘔吐。給藥前應當收集患者全血細胞計數。肝臟生化指標和血清肌酐值。 2.后續治療周期，每4周為一治療周期。建議患者至少接受6個周期的治療。但對于完全或部分緩解的患者可能需要增加治療周期。只要者持續受益，即可持續治療。應當監測惠者的血液學緩解情況和腎臟毒性(見[注意事項]),可能有必要按照下文所述延遲給藥或減小劑量。 皮下給藥：為了提供均質混懸液，給藥注射器內藥液必需在給藥前充分混懸。再混懸時，在手掌之間用力滾動注射器，直到形成均質、混濁的混懸液。混懸液皮下給藥。大于4mL的藥液應當均等分至兩支注射器中，注射至兩個不同部位，每次注射時輪換注射部位(大腿,腹部或上臂)。新注射部位應當距離舊注射部位至少25cm，不得注射至觸痛、挫傷、發紅或堅硬部位。 混懸液穩定性：供皮下給兩的非冷藏注射用水復溶的藥液可保存在25℃下最長達1小時或保存在2℃-8℃之間最長達8小時；當采用冷藏(2℃-8℃)注射用水復溶時,可保存在2℃-8℃之間22小時。

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)作用機制】

　　阿扎胞苷是胞嘧啶核苷類似物，通過引起DNA去甲基化和對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒作用而產生抗腫瘤作用。阿扎胞苷在體外對DNA甲基化有最大抑制作用時的濃度對DNA的合成未見明顯的抑制作用。DNA的去甲基化可修復基因的正常功能，該功能對于細胞的分化和增殖起關鍵作用。阿扎胞苷的細胞毒作用可引起處于快速分裂狀態的細胞死亡，包括對正常生長調控機制不產生應答的癌細胞。非增殖期的細胞對阿扎胞苷相對不敏感。

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)貯藏】

　　25℃以下保存。

　　【Vidaza(阿扎胞苷azacitidine)不良反應】

　　在說明書的其它章節中描述了以下不良反應：

　　·貧血，中性粒細胞減少和血小板減少

　　·肝性昏迷

　　·血肌酐升高，腎衰竭和腎小管酸中毒

　　·腫瘤溶解綜合征

　　最常發生的不良反應：惡心，貧血，血小板減少，嘔吐，發熱，白細胞減少，腹瀉，注射部位紅斑，便秘，中性粒細胞減少，瘀斑。

　　最頻繁(＞2%)導致臨床干預的不良反應：

　　停藥：白細胞減少，血小板減少，中性粒細胞減少。

　　暫停給藥：白細胞減少，中性粒細胞減少，血小板減少，發熱，肺炎，中性粒細胞減少性發熱。

　　劑量降低：白細胞減少，中性粒細胞減少，血小板減少。