莫博替尼

　　通用名： mobocertinib

　　商品名： Exkivity

　　劑型：口服膠囊

　　藥物類別： EGFR 抑制劑

　　mobocertinib莫博替尼是一種稱為激酶抑制劑的藥物，用于治療一種罕見類型的非小細胞肺癌（NSCLC）。

　　mobocertinib莫博替尼用于治療由一種稱為表皮生長因子受體 (EGFR) 外顯子 20 插入突變的特定類型基因突變引起的 NSCLC。在美國，每年只有約 2000 至 4000 人被診斷出患有此類癌癥。

　　EGFR 是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白質。當外顯子20插入突變發生時，它會驅動細胞異常生長和分裂，導致EGFR陽性癌癥。

　　mobocertinib莫博替尼通過結合并阻斷 EGFR 外顯子 20 插入突變發揮作用，這有助于減緩癌細胞的生長。

　　mobocertinib莫博替尼于 2021 年獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的加速批準。它與 Oncomine Dx 目標測試一起使用，該測試可識別具有外顯子 20 插入突變的患者。

　　莫博替尼的用途是什么？

　　mobocertinib莫博替尼是一種用于治療成人 NSCLC 的處方藥：

　　· 局部晚期或已擴散到身體其他部位（轉移性）并且無法通過手術切除，并且

　　· 具有由外顯子 20 插入突變引起的異常 EGFR 基因

　　· 在含鉑化療期間或之后病情惡化

　　醫生將進行測試，以確保莫博替尼適合。

　　目前尚不清楚莫博替尼對兒童是否安全有效。

　　重要信息

　　莫博替尼可能會引起嚴重的副作用，包括：

　　· 心臟電活動的變化稱為 QTc 延長和尖端扭轉型室速。 QTc 延長可能導致心律不齊，從而危及生命并可能導致死亡。醫生將通過心電圖 (ECG) 測試檢查心臟電活動，并在開始使用莫博替尼治療之前和治療期間進行血液檢查以檢查電解質。如果感到頭暈、頭暈、虛弱或心跳不規則，請立即就醫。

　　莫博替尼用法用量

　　· 每天服用處方劑量的 mobocertinib莫博替尼1 次。

　　· 莫博替尼隨餐或單獨服用均可。

　　· 吞服整個莫博替尼膠囊。不要打開、咀嚼或溶解膠囊的內容物。

　　· 如果出現某些副作用，醫生可能會改變劑量、暫時停止或永久停止莫博替尼的治療。

　　如果我漏服一劑，如果錯過一劑 mobocertinib，并且已經超過 6 小時，請跳過該劑量，并在第二天的常規時間服用下一劑。

　　如果嘔吐一劑莫博替尼，請勿服用額外劑量。第二天在定期安排的時間服用下一劑。

　　服用莫博替尼時應該避免什么？

　　在莫博替尼治療期間避免吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚可能會增加血液中莫博替尼的含量。

　　mobocertinib莫博替尼的推薦劑量為 160 mg，每天口服一次。莫博替尼可以與食物同服或單獨服用。

　　莫博替尼最常見的副作用包括：腹瀉、皮疹、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、降低食欲、指甲周圍皮膚感染、疲倦、皮膚干燥、肌肉或骨骼疼痛。

　　莫博替尼可能會影響女性和男性的生育能力。

　　懷孕和哺乳

　　如果已懷孕或計劃懷孕，請就醫。莫博替尼可能會傷害未出生的嬰兒。

　　· 女性患者應該在治療期間以及最后一次服用 mobocertinib莫博替尼后 1 個月內使用有效的非激素避孕措施。

　　· 在莫博替尼治療期間，避孕藥（口服避孕藥）和其他激素形式的避孕藥可能效果不佳。

　　·

　　男性患者應該在治療期間以及最后一次服用 mobocertinib莫博替尼后 1 周內采取有效的避孕措施。

　　如果正在母乳喂養或計劃母乳喂養，請就醫。目前尚不清楚莫博替尼是否會進入母乳。治療期間以及最后一次服用 mobocertinib莫博替尼后 1 周內不要母乳喂養。

　　貯存

　　· 將 mobocertinib莫博替尼儲存在20°C 至 25°C的室溫下。

　　將莫博替尼和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。