【適應(yīng)癥】

　　Tepmetko(tepotinib)特泊替尼適用于MET基因外顯子14跳突變陽性不可切除進展和復(fù)發(fā)的非小細(xì)胞肺癌

　　【規(guī)格】

　　250毫克/片 60片/盒

　　【用法用量】

　　1.推薦劑量

　　500mg每天一次，餐后口服。在1期臨床試驗中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受劑量。

　　2.劑量調(diào)整

　　如果因不良反應(yīng)需要減量，可減量至250mg每天一次。如果仍無法耐受250ma每天一次，永久停藥,。

　　【貯藏】

　　室溫保存，避免受潮，有效期24個月。

　　【不良反應(yīng)】

　　1.間質(zhì)性肺病/肺炎

　　在VISON臨床試驗中，3.8%的患者發(fā)生間質(zhì)性肺病,肺炎。如果發(fā)現(xiàn)患者出現(xiàn)間質(zhì)性肺病/肺炎的癥狀，如呼吸困難、咳嗽和發(fā)燒等，及時去醫(yī)院檢查和治療。

　　2.肝毒性

　　在VISON臨床試驗中，13.1%的患者發(fā)生ALT、AST、V-GTP或ALP升高。重度肝功能損害患者禁止服用Tepotinib。服藥前需檢查肝功能，服藥期間定期復(fù)查。

　　3.外周水腫

　　在VISON臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)肢端水腫，低蛋白血癥和胸水等體液潴留不良反應(yīng)。如果在服藥期間發(fā)現(xiàn)體重明顯增加或呼吸困難等異常情況，及時去醫(yī)院檢查和治療。

　　4.胚胎-胎兒毒性

　　動物試驗顯示，Tepotinib有胚胎-胎兒毒性。患者和伴侶應(yīng)在服藥期間和停藥一周內(nèi)，使用有效的避孕措施。

　　5.腎毒性

　　在VISON臨床試驗中，發(fā)現(xiàn)血肌酐升高(13.8%)，腎功能不全(2.3%)和急性腎損害(1.5%)等不良反應(yīng)。服藥前需檢查腎功能服藥期間定期復(fù)查。

　　6.常見不良反應(yīng)

　　在VISON臨床試驗中，常見不良反應(yīng)(≥5%)有:周圍性水腫(48.3%)、惡心(23%)、腹瀉(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血癥(5.7%)等。

　　常見3級不良反應(yīng)有:周圍性水腫(8%)、淀粉酶增加(2.3%)、ALT升高(2.3%)、腹瀉(1.1%)、無力(1.1%)和AST升高(1.1%)。

　　沒有4級或5級治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。

　　其他治療相關(guān)不良反應(yīng)包括:脂肪酶增加(4.6%)、疲勞(3.4%)、嘔吐(3.4%)。