【適應癥】

　　LUMAKRAS是RAS GTPase家族的一種抑制劑，適用于治療KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)(經FDA批準的檢測確定)的成年患者，這些患者至少接受過一次既往全身治療。

　　【規格】

　　LUMAKRAS (sotorasib) 120 mg片劑為黃色長圓形薄膜包衣片，一面上刻有“AMG”，另一面刻有“120”，供應方式如下

　　裝有兩瓶120粒藥片的紙盒，帶防兒童開啟裝置;

　　包含一瓶240粒藥片的紙盒，帶防兒童開啟裝置。

　　【用法用量】

　　推薦劑量:每日一次，口服960mg。

　　吞下整粒藥片，可與食物同服，也可不與食物同服。

　　【貯藏】

　　儲存在20℃℃至25℃℃(68℉至77°)的溫度下。允許從15℃C到30℃(59℉到86°)的偏移[參見美國藥典控制的室溫]。。

　　【不良反應)

　　常見的所有等級的不良反應包括:腹瀉(42%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、惡心(26%)、疲勞(26%)、肝毒性(25%)、咳嗽(20%)、嘔吐(17%)、便秘(16%)、呼吸困難(16%)、腹痛(15%)、浮腫(15%)、食欲變差(13%)、關節痛(12%)、肺部感染(12%)、皮疹(12%)。

　　常見的3-4級不良反應包括:肝毒性(12%)、肌肉骨骼疼痛(8%)、肺部感染(7%)、腹瀉(5%)、呼吸困難(2.9%)、疲勞(2%)、嘔吐(1.5%)、咳嗽(1.5%)、惡心(1%)、腹痛(1%)、關節痛(1%)、食欲變差(1%)、便秘(0.5%)。

　　常見的1-4級實驗室異常數據包括:淋巴細胞減少(48%)、血紅蛋白減少(43%)、天冬氨酸轉氨酶升高(39%)、丙氨酸轉氨酶升高(38%)、血鈣降低(35%)、堿性磷酸酶增加(33%)、尿蛋白升高(29%)、低鈉血癥(28%)、增加活化部分凝血酶時間(23%)、低白蛋白血癥(22%)。

　　常見的3-4級實驗室異常數據包括:丙氨酸轉氨酶升高(11%)、天冬氨酸轉氨酶升高(9%)、尿蛋白升高(3.9%)、堿性磷酸酶增加(2.5%)、淋巴細胞減少(2%)、增加活化部分凝血酶時間(1.5%)、低鈉血癥(1%)、低白蛋白血癥(0.5%)、血紅蛋白減少(0.5%)。

　　【注意事項】

　　1、肝毒性:在LUMAKRAS開始前監測肝功能(ALT、AST和總膽紅素)，治療前3個月每3周進行一次，然后每月一次或根據臨床需要進行一次，在出現轉氨酶和/或膽紅素升高的患者中進行更頻繁的檢測。根據不良反應的嚴重程度，保留、減少劑量或永久停用LUMAKRAS.

　　2、間質性肺病(ILD)/肺炎:監測患者是否出現新的或惡化的肺癥狀(如呯吸困難、咳嗽、發燒)，提示lLD/肺炎。對疑似!LD/肺炎的患者立即停用LUMAKRAS。