【藥品名稱】

　　通用名稱：依維莫司片

　　商品名稱：飛尼妥(依維莫司片)

　　英文名稱：everolimus

　　拼音全碼：FeiNiTuo(YiWeiMoSiPian)

　　【主要成份】依維莫司。

　　【性 狀】本品為片劑。

　　【適應癥/功能主治】預防腎移植和心臟移植手術后的排斥反應。

　　【規格型號】2.5mg*30s

　　【用法用量】

　　(1)10 mg每天1次有或無食物。

　　(2)對有Child-Pugh類別B肝受損患者，減低AFINITOR劑量至5 mg每天1次。

　　(3)如需要中度CYP3A4抑制劑和/或P-糖蛋白(PgP)，減低AFINITOR劑量至2.5 mg每天1次；如耐受，考慮增加至5 mg每天1次。

　　(4)如需要CYP3A4的強誘導劑，增加AFINITOR劑量以5 mg增量至最大20 mg每天1次。

　　【不良反應】

　　1.晚期RCC：最常見不良反應(發生率 ≥30%)是口炎，感染，虛弱，疲勞，咳嗽，和腹瀉。

　　2.SEGA：最常見不良反應(發生率 ≥30%)是口炎，上呼吸道感染，鼻竇炎，中耳炎，和發熱。

　　【禁 忌】對依維莫司，對其它雷帕霉素[rapamycin]衍生物，或對輔料任何組分超敏性。

　　【注意事項】

　　(1)非-感染性肺炎：監查臨床癥狀或放射學變化；曾發生致命性病例。通過減低劑量或停藥處理直至癥狀解決，和考慮使用皮質甾體。

　　(2)感染：增加感染的風險，有些致命性。監視征象和癥狀，和及時治療。

　　(3)口腔潰瘍：口潰瘍，口炎，和口粘膜炎是常見的。處理包括口腔洗滌(無酒精或過氧化物)和局部治療。

　　(4)實驗室檢驗改變：可能發生血清肌酐，血糖，和脂質的升高。還可能發生血紅蛋白，嗜中性，和血小板減低。治療前和以后定期監測腎功能，血糖，脂質，和血液學參數。

　　(5)免疫接種：避免活疫苗和密切接觸曾接受活疫苗者。

　　(6)妊娠中使用：當給予妊娠婦女時可能發生胎兒危害。告知婦女對胎兒潛在危害。

　　【兒童用藥】尚不明確。

　　【老年患者用藥】尚不明確。

　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】終止藥物或哺乳，考慮藥物對母親的重要性。

　　【藥物相互作用】

　　(1)強CYP3A4抑制劑：避免同時使用。

　　(2)中度CYP3A4和/或PgP抑制劑：如需要聯用, 謹慎使用和減低AFINITOR劑量。

　　(3)強CYP3A4誘導劑：避免同時使用。如不能避免聯用，增加AFINITOR的劑量。

　　【藥物過量】尚不明確。

　　【藥理毒理】尚不明確。

　　【藥代動力學】尚不明確。

　　【貯 藏】密封。

　　【包 裝】盒裝，2.5mg*30s/盒。

　　【有 效 期】24  月

　　【批準文號】H20140110

　　【生產企業】Novartis Pharma Stein AG