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　　艾德拉尼作為PI3Kδ抑制劑，曾是復發/難治性慢性淋巴細胞白血�。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）的重要治療選擇，但其耐藥問題逐漸成為臨床挑戰。隨著非共價BTK抑制劑的突破性進展，新一代藥物為耐藥患者提供了新的治療路徑。

　　艾德拉尼耐藥機制與臨床困境

　　艾德拉尼通過抑制PI3Kδ通路阻斷B細胞受體信號，誘導CLL細胞凋亡。然而，長期使用后，患者常因PI3Kδ通路再激活或旁路信號通路（如BCR、NF-κB）代償性激活導致耐藥。臨床數據顯示，艾德拉尼單藥治療的中位緩解持續時間（DoR）約為18個月，復發后患者面臨治療選擇有限、生存期縮短的困境。

　　新一代BTK抑制劑：匹妥布替尼的突破性數據

　　2023年ASCO年會公布的BRUIN研究為耐藥患者帶來希望。該研究納入267例既往接受過BTK抑制劑治療的復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者，使用非共價BTK抑制劑匹妥布替尼（捷帕力®）治療后，獨立評審委員會評估的總緩解率（ORR）達56.7%，中位DoR為17.6個月，中位無進展生存期（PFS）為7.4個月。更關鍵的是，匹妥布替尼通過可逆性結合BTK蛋白的ATP口袋，不依賴C481位點，對攜帶C481突變的BTK仍保持高親和力，從而克服傳統共價BTK抑制劑（如伊布替尼）的耐藥問題。

　　臨床應用場景與聯合策略

　　單藥治療：匹妥布替尼已獲批用于既往接受過至少二線系統治療（包括BTK抑制劑）的CLL/SLL和MCL患者。2024年ASH年會公布的II期研究顯示，初治CLL患者接受匹妥布替尼聯合維奈克拉和奧妥珠單抗治療，第7周時外周血和骨髓的微小殘留病灶（MRD）陰性率分別達93%和91%，第13周時提升至100%和98%，且無患者發生疾病進展或死亡。

　　聯合治療：匹妥布替尼與BCL-2抑制劑（如維奈克拉）的協同作用顯著提升療效。例如，CLL患者接受匹妥布替尼聯合維奈克拉治療后，ORR達93.3%，完全緩解率（CR）達50%。這種“無化療方案”通過雙重阻斷B細胞存活通路，減少耐藥克隆的存活空間。

　　安全性優勢：匹妥布替尼的房顫發生率（3.2%）顯著低于共價BTK抑制劑（伊布替尼約12%），且3-4級感染發生率（15%）與艾德拉尼相當，但通過劑量調整（如減量至100mg每日兩次）可有效控制肝毒性。

　　艾德拉尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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