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NICE推薦福他替尼用于TPO-RA無效的ITP患者,SYK抑制劑如何改變治療格局?

作者: 醫(yī)學編輯陳筱曦 2025-06-10

  原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,傳統(tǒng)治療(如激素、TPO-RA、利妥昔單抗)存在療效不足或副作用風險。2023年,英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE)推薦福他替尼(Fostamatinib)用于TPO-RA無效的ITP患者,標志著SYK抑制劑成為ITP治療的新選擇。

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  SYK抑制劑的作用機制

  SYK(脾酪氨酸激酶)是Fcγ受體信號通路的關鍵調(diào)節(jié)因子,在ITP中通過以下機制促進血小板破壞:

  抑制巨噬細胞吞噬:阻斷SYK可減少巨噬細胞對抗體包被血小板的吞噬。

  減少抗體產(chǎn)生:抑制B細胞分化為漿細胞,降低抗血小板自身抗體水平。

  臨床研究數(shù)據(jù)

  福他替尼(Fostamatinib)

  III期FIT研究:納入150例TPO-RA無效的ITP患者,福他替尼100mg bid治療24周,總體應答率(ORR)為43%,持久應答率(連續(xù)6次血小板計數(shù)≥50×10⁹/L)為18%。

  長期隨訪(FIT3研究):中位治療時間達6.7個月,27%患者實現(xiàn)穩(wěn)定緩解,中位緩解持續(xù)時間>28個月,中位血小板計數(shù)為89×10⁹/L。

  安全性:主要不良反應為腹瀉(31%)、高血壓(28%)和轉(zhuǎn)氨酶升高(10%),多為輕至中度,通過劑量調(diào)整可控。

  索樂匹尼布(Sovleplenib)

  III期ESLIM-01研究:納入120例ITP患者,索樂匹尼布300mg qd治療24周,ORR達71%,24周持續(xù)應答率為48.4%,中位起效時間為8天。

  安全性:≥3級不良反應發(fā)生率為12%,主要為貧血(6%)和中性粒細胞減少(4%)。

  與傳統(tǒng)治療的比較

治療方案

ORR(24周)

持續(xù)應答率

主要不良反應

福他替尼

43%

18%

腹瀉、高血壓

索樂匹尼布

71%

48.4%

貧血、中性粒細胞減少

TPO-RA(如艾曲泊帕)

75%

65%

肝毒性、血栓風險

利妥昔單抗

60%

20-30%

感染、低丙種球蛋白血癥


  治療格局的改變

  后線治療優(yōu)選:SYK抑制劑為TPO-RA無效患者提供了新的選擇,尤其是索樂匹尼布的高持續(xù)應答率顯著改善了長期預后。

  聯(lián)合治療潛力:SYK抑制劑可與TPO-RA或利妥昔單抗聯(lián)合使用,提高總體應答率。例如,福他替尼聯(lián)合艾曲泊帕可使ORR提升至70%。

  口服便利性:索樂匹尼布為口服制劑,患者依從性顯著優(yōu)于注射劑型的TPO-RA。

  臨床應用建議

  適應癥:TPO-RA治療無效或不耐受的ITP患者。

  劑量與療程:福他替尼100mg bid,索樂匹尼布300mg qd,持續(xù)治療至血小板計數(shù)穩(wěn)定。

  監(jiān)測指標:治療期間需每周監(jiān)測血小板計數(shù),每月檢測肝功能及血常規(guī)。

  SYK抑制劑通過靶向ITP的核心發(fā)病機制,顯著改善了難治性ITP患者的療效與安全性。隨著索樂匹尼布等新型藥物的上市,ITP治療格局正從“單一通路抑制”向“多靶點聯(lián)合調(diào)控”轉(zhuǎn)變,未來需進一步探索聯(lián)合治療方案以優(yōu)化臨床獲益。

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  溫馨提示:本文內(nèi)容僅供參考,并不能替代專業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應由醫(yī)生根據(jù)患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫(yī)生保持密切聯(lián)系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問題,請聯(lián)系我們進行刪除。

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