米伐木肽Mepact適合哪些患者？適應(yīng)癥與禁忌癥
米伐木肽（Mifamurtide，商品名Mepact）是一種免疫調(diào)節(jié)劑，主要用于非轉(zhuǎn)移性、可切除的高級(jí)別骨肉瘤患者術(shù)后輔助治療。其核心適應(yīng)癥為2-30歲兒童、青少年及年輕成人的骨肉瘤，需在肉眼完全手術(shù)切除后聯(lián)合多藥化療使用。該藥物通過激活巨噬細(xì)胞和單核細(xì)胞，釋放腫瘤壞死因子等細(xì)胞因子，增強(qiáng)機(jī)體對(duì)腫瘤細(xì)胞的免疫攻擊能力，從而降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)并延長(zhǎng)無(wú)病生存期。臨床試驗(yàn)顯示，接受米伐木肽治療的患者無(wú)病生存率較對(duì)照組顯著提高，尤其在傳統(tǒng)化療基礎(chǔ)上增加該藥物可顯著改善預(yù)后。
禁忌癥方面，對(duì)米伐木肽或其成分過敏者禁用；嚴(yán)重肝腎功能損害（Child-Pugh C級(jí)或肌酐清除率<30mL/min）患者因藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)不足需謹(jǐn)慎使用；孕婦及哺乳期婦女因缺乏安全性數(shù)據(jù)被列為禁忌。此外，患有嚴(yán)重感染性疾病（如膿毒癥）、活動(dòng)性自身免疫病或合并惡性腫瘤的患者需評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)。用藥期間需監(jiān)測(cè)血常規(guī)、肝腎功能及炎癥指標(biāo)，避免與環(huán)孢素等免疫抑制劑聯(lián)用，因其可能抑制巨噬細(xì)胞功能。特殊人群中，<2歲兒童因安全性未明確不推薦使用，>30歲患者因缺乏臨床數(shù)據(jù)需個(gè)體化評(píng)估。
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