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　　恩西地平作為全球首個(gè)IDH2抑制劑，針對(duì)急性髓系白血病（AML）患者攜帶IDH2基因突變（如R140Q、R172K）的靶向治療藥物，其療效與安全性已獲臨床驗(yàn)證。

　　核心療效機(jī)制與數(shù)據(jù)支撐

　　恩西地平通過(guò)選擇性抑制突變型IDH2酶，阻斷2-羥戊二酸（2-HG）的異常合成，從而逆轉(zhuǎn)白血病細(xì)胞的分化阻滯。在Ⅲ期AGILE研究中，199例復(fù)發(fā)/難治性AML患者接受恩西地平單藥治療后，中位緩解持續(xù)時(shí)間達(dá)8.2個(gè)月，完全緩解率（CR）為23.1%，部分緩解率（PR）為4.9%，總緩解率（ORR）為28%。與常規(guī)化療方案相比，恩西地平將無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）從1.8個(gè)月延長(zhǎng)至4.9個(gè)月，中位總生存期（OS）從5.6個(gè)月延長(zhǎng)至9.3個(gè)月。

　　副作用譜與管理策略

　　恩西地平常見副作用包括惡心（65%）、膽紅素升高（55%）、腹瀉（43%）及食欲下降（32%），其中3級(jí)以上不良反應(yīng)發(fā)生率為28%。需警惕的嚴(yán)重副作用為分化綜合征（DS），發(fā)生率為14%，表現(xiàn)為發(fā)熱、呼吸困難、肺水腫及腎功能損害，其機(jī)制與骨髓細(xì)胞快速分化相關(guān)。DS管理需及時(shí)使用地塞米松（10mg/日）并監(jiān)測(cè)血流動(dòng)力學(xué)，癥狀緩解后逐漸減量。此外，腫瘤溶解綜合征（TLS）風(fēng)險(xiǎn)較高，治療前需充分水化并監(jiān)測(cè)尿酸水平。

　　療效優(yōu)化與聯(lián)合治療前景

　　恩西地平單藥治療的中位起效時(shí)間為1個(gè)月，但部分患者需6個(gè)月才達(dá)最佳療效。對(duì)IDH2突變清除率達(dá)85%以上的患者，中位OS可延長(zhǎng)至24.5個(gè)月。目前，恩西地平與阿扎胞苷的聯(lián)合方案已進(jìn)入Ⅲ期臨床，早期數(shù)據(jù)顯示CR率提升至34%，OS延長(zhǎng)至12.6個(gè)月。

　　恩西地平仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。