利特昔替尼獲批上市，重度斑禿患者迎來(lái)新希望！
近日，輝瑞公司創(chuàng)新斑禿藥物樂(lè)復(fù)諾®（LITFULO®，通用名：甲苯磺酸利特昔替尼膠囊）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療12歲及以上青少年和成人重度斑禿。這一消息，無(wú)疑為眾多重度斑禿患者帶來(lái)了新的曙光。
斑禿是一種以斑塊狀脫發(fā)為特征的自身免疫性疾病，嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量，甚至可能引發(fā)抑郁和焦慮等心理障礙。而利特昔替尼作為全球首款且唯一獲批同時(shí)用于治療12歲及以上青少年及成人重度斑禿患者的創(chuàng)新藥物，為患者帶來(lái)了全新的治療選擇。
利特昔替尼是一款創(chuàng)新JAK3/TEC激酶家族雙通道抑制劑，其作用機(jī)制獨(dú)特。它通過(guò)與JAK3催化結(jié)構(gòu)域中獨(dú)特的半胱氨酸殘基（CYS）909的共價(jià)結(jié)合，抑制由JAK3依賴性受體介導(dǎo)的細(xì)胞因子STAT磷酸化，從而阻斷多種細(xì)胞因子的信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，抑制T細(xì)胞的活性。同時(shí)，它還能抑制TEC激酶家族成員，降低自然殺傷細(xì)胞（NK）和CD8+ T細(xì)胞的細(xì)胞溶解活性及γ干擾素的分泌。
臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)充分證明了利特昔替尼的療效。在隨機(jī)、雙盲、多中心、安慰劑對(duì)照的Ⅱb/Ⅲ期ALLEGRO研究中，共入組了718例12歲及以上的AA患者，脫發(fā)率≥50%。結(jié)果顯示，每日接受30mg和50mg利特昔替尼治療的患者，其頭皮毛發(fā)覆蓋面積超過(guò)80%的患者比例顯著高于安慰劑組。在脫發(fā)率高于50%的入組患者中，每日一次服用利特昔替尼組經(jīng)過(guò)24周治療后，23%的患者頭皮毛發(fā)覆蓋達(dá)80%或以上，顯著高于安慰劑組的1.6%，達(dá)到該研究的主要終點(diǎn)，其中還有13.4%的患者頭皮毛發(fā)覆蓋率超過(guò)90%。
在安全性方面，利特昔替尼的耐受性良好。最常見(jiàn)的不良事件為頭痛、鼻咽炎和上呼吸道感染，嚴(yán)重副作用（如血栓、心血管事件）發(fā)生率較低。不過(guò)，活動(dòng)性嚴(yán)重感染患者應(yīng)避免使用，且不建議重度（Child Pugh C）肝損害患者使用。
利特昔替尼的獲批上市，標(biāo)志著斑禿治療領(lǐng)域進(jìn)入了新的時(shí)代。它不僅為中國(guó)重度斑禿患者帶來(lái)了全新的治療選擇，也為全球斑禿患者帶來(lái)了希望。相信在未來(lái)，隨著研究的不斷深入，利特昔替尼將為更多患者帶來(lái)福音。
利特昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購(gòu)買，可自行出國(guó)就醫(yī)， “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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