艾代拉利司治療慢性淋巴細胞性白血病和濾泡淋巴瘤患者的研究
作者:
醫學編輯李可艾
2025-02-21
在一項關鍵研究中,艾代拉利司(Idelalisib)在慢性淋巴細胞性白血病(CLL)和濾泡淋巴瘤(FL)患者中展現出了顯著的療效和良好的耐受性。這項前瞻性、多中心、非介入性的授權后研究,評估了德國常規臨床實踐中接受艾代拉利司治療的CLL和FL患者的特征、臨床管理及治療效果。
研究納入了接受艾代拉利司治療的CLL和FL患者。共計147例患者,其中CLL患者的中位年齡為75歲,FL患者的中位年齡為71歲。超過80%的患者伴有合并癥,且許多CLL患者具有已知的高風險遺傳特征,如DEL(17p)/TP53突變或未突變的IGHV。在CLL隊列中,無論是否存在DEL(17p)/TP53突變或未突變的IGHV,患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)均表現出色。估計的6個月PFS率和OS率分別為82%和92%。而在FL隊列中,估計的6個月PFS率和OS率分別為32.2%和77.2%。
CLL和FL隊列的總反應率分別為70.4%和36.4%,且高風險遺傳學特征的存在并未對療效產生負面影響。研究過程中未觀察到意外的不良事件。最常見的不良藥物反應(ADR)包括腹瀉、惡心、肺炎、皮疹和疲勞。
這項現實世界的研究表明,艾代拉利司作為CLL和FL的治療方法,其療效與先前的臨床試驗結果一致,且不受患者年齡和高風險遺傳特征的影響。收集的安全數據和ADR模式與先前研究的數據相吻合。
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