Rozebalamin(mecobalamin,甲鈷胺)說明書,藥品價格多少
【生產企業】
エーザイ株式會社(衛材株式會社)
【規格】
25mg/瓶,8瓶/盒
【商標】
Rozebalamin
【通用名】
mecobalamin
【中文名】
甲鈷胺
【日文名】
メコバラミン
【性狀】
本品為紅色塊狀或粉末的凍干粉制劑
【貯藏】
原包裝室溫避光保存,外箱開封后需避光保存,保質期5年。
【適應癥和用途】
Rozebalamin適用于治療肌萎縮性脊髓側索硬化癥(ALS),以減緩功能障礙的進展。
【用法用量】
成年患者推薦劑量為每日一次50mg(使用2瓶),每周兩次,給藥方式為肌肉注射。一個月需要使用16瓶(2盒)。
每次使用時間必須間隔1天以上。例如,第1次注射在星期一,則第2次注射應在星期四。
若忘記注射,也必須在間隔一天以上的情況下補充注射。
開始使用本品時,必須在醫護人員的監督下,在配備所需醫療設施的環境中使用。
居家自我注射需經過醫護人員充分培訓,并確認患者或家屬能夠在家適當進行。居家自我注射時應注意安全,若發現任何異常,應盡快聯系醫護人員。
【藥物制備的注意事項】
溶解本品時,應使用日本藥典規定的生理鹽水,并確認已完全溶解。
每瓶本品用2.3mL生理鹽水溶解,其中給藥量為2.0mL。
本品見光易分解,配備時應注意遮光,開封后應立即使用,用生理食鹽水溶解后請在60分鐘內給藥,若超過60分鐘,請丟棄。
注射后請勿使用殘液,以減少細菌污染的危險。
【注射給藥的注意事項】
本品僅用于肌肉注射,切勿進行靜脈注射或皮下注射。
肌肉注射時,應避免在同一部位重復注射,注意避開神經走行部位。若插入針頭時患者表示劇痛或看到血液逆流,應立即拔出針頭,并更換部位注射。
【忘記注射時的處理】
請在發現時立即注射,但每次最多只能使用2瓶,禁止一次性使用4瓶。
【禁忌癥】
對本品所含的任何成分有過敏史的患者禁用。活性成分為甲鈷胺,添加劑包括乳糖水合物、磷酸二氫鈉水合物、氫氧化鈉。
【不良反應】
可能會出現皮疹、白血球數增加、注射部位反應、頭痛、發熱、出汗等副作用。
嚴重時可能會引起血壓下降、呼吸困難等過敏性休克癥狀。
注射本品時應進行充分的觀察,如發現異常癥狀,應采取停止注射等適當措施。
【特殊人群中的使用】
尚未進行兒童臨床試驗,兒童使用需謹慎。
【一般描述及作用機制】
Mecobalamine(甲鈷胺)對肌萎縮側索硬化癥(ALS)的作用機制尚未詳細闡明,但非臨床研究表明,甲鈷胺可能通過神經保護作用和神經軸突再生發揮功效。
【患者資訊資料】
告知患者嚴格遵照醫囑用藥,詳見【Rozebalamin用法用量】。
忠告患者出現任何不良反應的癥狀應立即聯系醫護人員。
告知患者注射本品后可能出現紅色尿液,這屬于正常現象。
請患者在使用Rozebalamin時,仔細閱讀并遵守本說明書,以確保用藥安全和有效。如有任何疑問或不適,請及時聯系醫護人員。
據悉,Rozebalamin甲鈷胺已在日本正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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