地夫可特說明書，藥品價格多少
一、適應癥
地夫可特適用于治療5歲及以上患者的杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）。DMD是一種罕見的遺傳性疾病，其特征是進行性肌肉退化和無力，主要影響男孩，癥狀在幼兒期出現(xiàn)。
二、用法用量
第一次服用前的評估
在開始服用地夫可特片劑之前，應根據(jù)免疫指南完成所有免疫接種。
在開始使用地夫可特片劑之前至少4至6周，應給予減毒活疫苗或活疫苗。
劑量信息
推薦口服劑量約為0.9 mg/kg/天，每日一次。
如果使用藥片，應四舍五入到最接近的可能劑量。
可以使用四種地夫可特片劑強度的任意組合來達到所需劑量。
停藥指導
如果藥物已給藥超過幾天，必須逐漸減少地夫可特片劑的劑量，以避免可能的戒斷癥狀或病情反彈。
三、不良反應
最常見的不良反應（發(fā)生率≥10%，高于安慰劑組）包括庫欣樣外觀、體重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿頻、多毛癥、向心性肥胖和鼻咽炎。
其他可能的不良反應還包括骨質疏松、免疫抑制、血糖升高等。
四、禁忌癥
已知對地夫可特或任何非活性成分過敏的患者禁用。
接受皮質類固醇治療的患者如曾發(fā)生超敏反應，包括過敏反應，也應禁用。
五、注意事項
內分泌功能改變
地夫可特可導致內分泌功能嚴重且危及生命的改變，尤其是長期使用。
應監(jiān)測患者是否有庫欣綜合征、高血糖和停藥后的腎上腺皮質功能不全。
患有垂體功能減退、原發(fā)性腎上腺皮質功能不全或先天性腎上腺增生、甲狀腺功能改變或嗜鉻細胞瘤的患者風險可能增加。
免疫抑制和感染風險增加
地夫可特會抑制免疫系統(tǒng)，增加感染風險。
應密切監(jiān)測患者是否有感染跡象，并及時治療。
心血管/腎功能改變
地夫可特可能導致血壓升高、鹽分和水潴留，以及鉀和鈣的排泄增加。
應監(jiān)測血壓和血清鉀水平，并可能需要限制飲食鹽和補充鉀。
患有充血性心力衰竭、高血壓或腎功能不全的患者應謹慎使用。
胃腸穿孔風險
患有某些胃腸道疾病的患者在使用皮質類固醇期間胃腸穿孔風險增加。
應密切監(jiān)測患者的胃腸道癥狀。
行為和情緒障礙
皮質類固醇可能引起精神不良反應，如欣快感、失眠、情緒波動等。
應告知患者或護理人員這些可能的不良反應，并鼓勵他們在出現(xiàn)癥狀時及時就醫(yī)。
對骨骼的影響
長期使用皮質類固醇可能導致骨礦物質密度降低、股骨頭壞死等。
應定期進行骨密度檢查，并采取必要的預防措施。
六、特殊人群用藥
孕期和哺乳期
對于在懷孕期間接受大量皮質類固醇的母親所生的嬰兒，應仔細觀察是否有腎上腺功能減退的跡象。
全身給藥的皮質類固醇可能出現(xiàn)在人乳中，并可能抑制生長或干擾內源性皮質類固醇的產(chǎn)生。
應考慮母乳喂養(yǎng)的發(fā)育和健康益處與母親對地夫可特的臨床需求之間的平衡。
兒童使用
地夫可特治療DMD的安全性和有效性已在5歲及以上患者中得到證實。
2歲以下兒童患者的安全性和有效性尚未確定。
老年人使用
DMD主要影響兒童和年輕人，因此尚無使用地夫可特的老年病學經(jīng)驗。
肝腎損傷
有輕度、中度或重度腎受損患者無需調整劑量。
有輕度或中度肝受損患者也無需調整劑量。
目前尚無嚴重肝功能損害患者的臨床經(jīng)驗，無法提供劑量建議。
七、藥物相互作用
CYP3A4抑制劑和誘導劑
中度或強效CYP3A4抑制劑（如克拉霉素、氟康唑等）可增加地夫可特的暴露量，建議減少地夫可特的劑量。
中度或強效CYP3A4誘導劑（如利福平、卡馬西平等）可降低地夫可特的暴露量，應避免同時使用。
神經(jīng)肌肉阻滯劑
接受皮質類固醇和神經(jīng)肌肉阻滯劑伴隨治療的患者可能發(fā)生急性肌病的風險增加。
八、藥物過量
急性藥物過量的治療方法是立即洗胃或嘔吐，然后進行支持和對癥治療。
對于長期服用過量的情況，可以暫時減少地夫可特的劑量或采用隔日治療。
九、藥代動力學
吸收
空腹狀態(tài)下口服給藥后，地夫可特片劑的中位Tmax約為1小時。
食物可降低地夫可特的Cmax并延遲Tmax，但對總體全身吸收沒有影響。
分布
地夫可特活性代謝物的蛋白結合率約為40%。
代謝
地夫可特通過酯酶迅速轉化為活性代謝物21-desDFZ，后者進一步被CYP3A4代謝為無活性代謝物。
排泄
尿液是地夫可特消除的主要途徑，給藥后24小時內幾乎完全消除。
請注意，以上信息僅供參考，具體用藥應遵循醫(yī)生的指導。在使用地夫可特前，務必告知醫(yī)生您的過敏史、用藥史以及任何可能的健康狀況，以便醫(yī)生為您制定合適的治療方案。
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