艾樂替尼在改善切除的ALK+非小細胞肺癌患者無病生存期的療效,仿制藥上市了嗎
一、ALINA 3期試驗結果概述
試驗名稱:ALINA 3期試驗
試驗藥物:艾樂替尼(Alecensa)
對比治療:含鉑化療
試驗對象:ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)切除患者
二、DFS顯著改善
2年DFS率:艾樂替尼組:93.8%,化療組:63.0%。
3年DFS率:艾樂替尼組:88.3%,化療組:53.3%。
這表明艾樂替尼能夠大幅度降低疾病復發或死亡的風險,具體降低了76%。
三、廣泛的益處
患者亞組分析:艾樂替尼的DFS獲益對各種患者亞組都有效,無論疾病階段(如II期或IIIA期)、種族、性別和吸煙狀況如何。
中樞神經系統(CNS)疾病復發風險:與化療相比,艾樂替尼還降低了CNS疾病復發或死亡的風險(HR為0.22;95% CI,0.08-0.58)。
四、安全性與耐受性
安全性等級:艾樂替尼的安全性等級較低。
不良事件(AE):常見的不良事件包括肌酸激酶水平升高和便秘,但大多數患者能夠耐受治療。
停藥情況:因不良事件而停藥的情況很少。
五、FDA批準
批準時間:2024年4月
批準機構:美國食品藥品監督管理局(FDA)
批準用途:作為輔助治療藥物,用于特定ALK陽性早期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
艾樂替尼在改善ALK陽性NSCLC患者的DFS方面表現出顯著效果,且安全性良好。與含鉑化療相比,艾樂替尼能夠大幅度降低疾病復發或死亡的風險,并對各種患者亞組都有效。此外,艾樂替尼還降低了中樞神經系統疾病復發或死亡的風險。因此,艾樂替尼成為該類患者的重要治療選擇,有望為患者帶來更好的治療效果和生活質量。
艾樂替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣