ALK陽性非小細胞肺癌患者克唑替尼治療失敗后使用阿來替尼的療效觀察,阿來替尼仿制藥在哪里上市
一項研究納入了120例晚期ALK陽性非小細胞肺癌(ALK+ NSCLC)患者,旨在分析這些患者的臨床特征、治療模式及治療效果。這些患者在經歷1-5個既往治療線(其中均包含克唑替尼)后出現疾病進展,并隨后在當地擴大訪問計劃中接受了阿來替尼的后續治療。
研究患者的中位年齡為58.7歲,其中50%為女性。64.1%的患者ECOG體能狀態評分(PS)為0-1,85%的患者為IV期,95%的患者為腺癌組織學類型,20.8%的患者存在腦轉移。
在阿來替尼治療中位時長為9.6個月后,評估了患者的治療效果。客觀緩解率(ORR)達到了54.5%,疾病控制率(DCR)為80%。中位無進展生存期(PFS)為9.4個月,中位總生存期(OS)為24.1個月。對于存在腦轉移的患者,顱內疾病控制率(DCR)達到了71.4%。
在安全性方面,35.8%的患者報告了不良事件(AE),其中14.2%的患者報告了≥3級的不良事件。
此外,超過40%的患者在阿來替尼治療后接受了進一步的治療。其中,最常見的是勞拉替尼(65.2%)和布格替尼(32.6%)。
這項研究提供了真實世界中的治療模式信息,并驗證了臨床試驗中在未經選擇的預先治療的晚期ALK+ NSCLC患者中觀察到的阿來替尼的耐受性,以及其延長的PFS和OS。這些結果為ALK陽性非小細胞肺癌患者的治療提供了重要的參考依據。
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