奧扎莫德在潰瘍性結腸炎中展現真實臨床益處
在真實世界臨床實踐中，奧扎莫德（ozanimod，簡稱Oza）治療對于未接受過高級治療（AT）的中度至重度潰瘍性結腸炎（UC）患者以及接受過AT治療的患者，在第12周和第26周時均顯示出較高的有效率。這一結論來自正在進行的IV期開放標簽研究POLARIS的初步結果。
研究人員在兩個隊列中招募了65名患者（平均年齡43.2歲，平均體重指數27.7 kg/m²，78.5%為白人，15.4%為西班牙裔或拉丁裔）：隊列1為未接受過AT治療的患者，隊列2為接受過AT治療的患者（即之前的一種生物制劑MOA失敗）。
研究的主要終點為隊列1第12周和隊列2第26周的臨床反應。第26周的評估是基于生物制劑暴露患者對下一線治療的歷史延遲反應而決定的。
對于次要結局，研究人員在第12周和第26周評估了臨床緩解、內鏡反應、內鏡改善、組織學改善以及炎癥性腸病問卷（IBDQ）反應和緩解。同時，他們還在第26周檢查了內鏡和組織學緩解，以及治療中出現的不良事件（TEAE）以確保安全性。
真實世界的療效表現
兩個隊列之間的基線人口統計學和疾病特征沒有顯著差異，但隊列2中的患者更有可能是男性，病程較長，且嚴重UC的比例較高。[AIBD 2024，摘要S19]
據報道，第1組中的15名患者（29.4%）和第2組中的4名患者（28.6%）在篩查時使用了皮質類固醇。在暴露于AT的參與者中，50%的人之前接受過抗腫瘤壞死因子治療，而14.3%的人之前接受過維多珠單抗治療。
在UC患者中，隊列1中70.6%的患者在第12周達到主要終點，隊列2中51.7%的患者在第26周達到主要終點。第12周達到臨床緩解的比例為31.4%，第26周達到臨床緩解的比例為42.9%。這些患者中很大一部分還達到了其他次要終點。
在安全性方面，近一半的參與者（46.2%）報告經歷過TEAE，少數為嚴重事件（3.1%），但沒有藥物相關的TEAE導致Oza治療的終止。關于特別關注的不良事件，如機會性感染、心血管事件、肝臟事件、黃斑水腫和惡性腫瘤，也沒有發現新的信號。
Oza是一種口服選擇性鞘氨醇1-磷酸受體1和5調節劑，已被批準用于治療成人中度至重度UC。
海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除�！�
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣
