利特昔替尼是成人和12歲及以上青少年嚴(yán)重斑禿患者的創(chuàng)新治療藥物,仿制藥上市了嗎
利特昔替尼(Ritlecitinib)是一種針對成人和12歲及以上青少年嚴(yán)重斑禿患者的創(chuàng)新治療藥物。以下是對該藥物及其治療斑禿的詳細(xì)解析:
利特昔替尼的基本信息
藥物類型:激酶抑制劑,特別是針對Janus激酶3(JAK3)和TEC激酶家族中高選擇性抑制酪氨酸激酶。
研發(fā)公司:全球知名的輝瑞公司(Pfizer)。
批準(zhǔn)時間:2023年6月,美國FDA批準(zhǔn)其用于治療成人和12歲及以上青少年的嚴(yán)重斑禿。
利特昔替尼的作用機制
免疫調(diào)節(jié):通過抑制JAK3和TEC激酶的活性,利特昔替尼能夠調(diào)節(jié)免疫反應(yīng),特別是減少對自身毛囊的攻擊,從而緩解斑禿癥狀。
細(xì)胞信號傳導(dǎo):通過影響細(xì)胞信號傳導(dǎo)途徑,利特昔替尼有助于恢復(fù)毛囊的正常功能,促進頭發(fā)生長。
利特昔替尼的用法用量
推薦劑量:成人和12歲及以上青少年每日口服一次50毫克。
用藥方式:整粒吞服膠囊,可伴隨或不伴隨食物同用。不可將膠囊壓碎、掰開或咀嚼。
漏服處理:如漏服一劑藥物,且距離下次給藥超過8小時,應(yīng)盡快補服;如距下次給藥時間不足8小時,則跳過漏服的劑量。
利特昔替尼的注意事項
藥物相互作用:不建議與其他JAK抑制劑、生物免疫調(diào)節(jié)劑、環(huán)孢素或其他強效免疫抑制劑聯(lián)合使用。
淋巴細(xì)胞水平:利特昔替尼以劑量依賴性方式促進淋巴細(xì)胞水平降低,包括T淋巴細(xì)胞(CD3)和T淋巴細(xì)胞亞群(CD4和CD8),以及NK細(xì)胞(CD16/56)。
QTc間期:在臨床試驗中,利特昔替尼對QTc間期無臨床相關(guān)影響。
嚴(yán)重副作用:與嚴(yán)重感染、惡性腫瘤(包括非黑色素瘤皮膚癌)、主要不良心血管事件、血栓栓塞事件和過敏反應(yīng)有關(guān)。
特殊人群:孕婦、12歲以下兒童、嚴(yán)重肝損害患者的使用需謹(jǐn)慎或避免使用。老年患者無需調(diào)整劑量,但應(yīng)謹(jǐn)慎監(jiān)測。
利特昔替尼的療效與安全性
臨床試驗:多項臨床試驗表明,利特昔替尼能夠顯著提高斑禿患者的頭皮脫發(fā)緩解率,并促進頭發(fā)生長。
安全性:大多數(shù)患者能夠耐受利特昔替尼的治療,但需注意潛在的嚴(yán)重副作用。臨床試驗數(shù)據(jù)顯示,利特昔替尼在長期使用中也未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的副作用。
綜上所述,利特昔替尼是一種針對嚴(yán)重斑禿患者的創(chuàng)新治療藥物,通過調(diào)節(jié)免疫反應(yīng)和細(xì)胞信號傳導(dǎo)途徑,促進頭發(fā)生長。患者在使用時需遵循醫(yī)囑,注意藥物的用法用量和潛在副作用。
利特昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫(yī), “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺,為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗,能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
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