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阿來替尼治療中國ALK融合晚期非小細胞肺癌患者的真實世界臨床結果,仿制藥上市了嗎

作者: 醫學編輯陳筱曦 2024-12-16

  全球范圍內的3期臨床試驗已經驗證了多種下一代間變性淋巴瘤激酶-酪氨酸激酶抑制劑(ALK-TKI)的優越性。然而,這些臨床研究往往針對的是特定人群,與現實世界中的患者群體存在差異。

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  本研究旨在評估阿來替尼在中國現實醫療環境中對ALK融合晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的實際臨床效果。研究納入了患有晚期NSCLC且攜帶EML4-ALK融合基因的患者。研究的主要終點是阿來替尼的客觀緩解率(ORR)和無進展生存期(PFS),次要終點則是腦轉移病灶的緩解情況。同時,我們還探討了影響疾病進展的相關危險因素。

  共有127名晚期NSCLC患者參與了本研究。其中,54.3%的患者接受阿來替尼作為一線治療。結果顯示,1年和2年的PFS率分別為77.4%和68.3%,顯示出阿來替尼在延長患者無進展生存期方面的顯著效果。此外,ORR和疾病控制率(DCR)分別達到53.5%和91.3%,進一步證實了阿來替尼的抗腫瘤活性。

  對于伴有腦轉移的患者,阿來替尼同樣表現出良好的療效,顱內ORR和DCR分別為63.6%和88.6%。這一結果對于常常面臨腦轉移挑戰的NSCLC患者而言具有重要意義。

  值得注意的是,本研究還發現,“克唑替尼預處理”、“肝轉移”以及“TP53共突變”是與阿來替尼治療中PFS較短相關的危險因素。這些發現為臨床醫生在制定治療方案時提供了重要的參考信息。

  本研究在真實世界環境中驗證了阿來替尼對于ALK融合驅動的晚期NSCLC患者,無論是否伴有腦轉移,均展現出顯著的臨床效果。這一結果進一步鞏固了阿來替尼在臨床實踐中的優先地位,并為未來的治療決策提供了有力的證據支持。

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  溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。

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