阿普昔騰坦簡要說明書,仿制藥上市了嗎
TRYVIO(阿普昔騰坦)是一款由瑞士藥企Idorsia研發的新型降壓藥,于2024年3月19日獲得美國FDA批準上市。以下是對TRYVIO(阿普昔騰坦)的說明書介紹:
一、適應證與用法用量
適應證:TRYVIO(阿普昔騰坦)適用于與其他抗高血壓藥物聯合使用,治療成人難治性高血壓,以降低其他藥物控制不充分的血壓。
用法用量:推薦劑量為12.5毫克,口服,每日一次。整片劑吞服,建議每天同一時間服用,可隨餐或不隨餐服用。
二、作用機制
TRYVIO(阿普昔騰坦)是一種內皮素受體拮抗劑(ERA),通過抑制內皮素-1(ET-1)與ETA和ETB受體的結合,從而阻斷ET-1引起的血管收縮、纖維化、細胞增殖和炎癥等有害作用,達到降壓效果。
三、禁忌證
妊娠:懷孕期間禁止使用TRYVIO(阿普昔騰坦)。為了防止懷孕,可懷孕的患者應該在開始治療前、治療期間和停用TRYVIO(阿普昔騰坦)治療后一個月內采取可靠的避孕措施。
超敏反應:禁用于對阿普昔騰坦或其任何輔料過敏的患者。
四、不良反應與注意事項
水腫/液體潴留:這是TRYVIO(阿普昔騰坦)最常見的副作用之一,但通常是輕至中度的,且可通過利尿劑治療得到緩解。
貧血:部分患者可能會出現血紅蛋白濃度下降,但通常是可逆的,停藥后可自行恢復。
肝毒性風險:使用TRYVIO(阿普昔騰坦)前應檢測肝功能,并在治療期間定期復查,以監測可能出現的肝臟問題。
其他注意事項:哺乳期婦女、腎衰竭(eGFR<15 mL/min)或中度至重度肝功能損害(Child-Pugh B類和C類)的患者,以及重度貧血患者,均不建議使用TRYVIO(阿普昔騰坦)。65歲以上患者及輕度肝損害(Child-Pugh A級)患者不需要調整劑量。
五、臨床試驗與療效
一項多中心、盲法、隨機、平行的3期臨床研究(PRECISION)顯示,TRYVIO(阿普昔騰坦)對至少使用三種抗高血壓藥物后,收縮壓(SBP)仍≥140 mmHg的成人難治性高血壓患者療效較佳。該藥物能夠持續降低患者血壓,并且可以和其他降壓藥物聯合使用,為難治性高血壓的治療提供了新的選擇。
綜上所述,TRYVIO(阿普昔騰坦)是一款具有創新作用機制的新型降壓藥,為難治性高血壓的治療提供了新的希望。然而,患者在使用該藥物時仍需注意其可能的副作用和禁忌證,并在醫生的指導下合理用藥。
阿普昔騰坦仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。
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