索馬魯肽對2型糖尿病伴肥胖及非酒精性脂肪肝患者的治療效果評估,仿制藥上市了嗎
GLP-1受體激動劑(GLP-1 RA)已證實能改善2型糖尿病(T2D)伴肥胖患者的血糖控制、胰島素敏感性,并促進體重減輕。本試驗旨在探討口服與皮下注射索馬魯肽對NAFLD及其相關肥胖和/或T2D并發癥的治療效果。
在一項開放標簽的干預性研究中,共納入了180名患者,并隨機分為三個平行組(1:1:1):I組接受口服索馬魯肽治療,II組接受皮下注射索馬魯肽治療,III組則接受吡格列酮和/或維生素E作為對照治療。患者在6個月和12個月時分別接受了評估。
研究結果顯示,各組患者的血脂、肝酶和體重指數(BMI)均有顯著改善,其中II組的改善尤為顯著。具體而言,僅II組在6個月(51 ± 4.62 mg/dL)和12個月(50.08 ± 2.45 mg/dL)時的高密度脂蛋白(HDL)水平較基線(45.6 ± 6.37 mg/dL)有一致性增加(p值 < 0.001)。盡管非酒精性脂肪肝纖維化評分(NFS)在各組間無顯著差異(p值 = 0.45和0.63),但II組的纖維化4評分(FIB-4)、肝臟硬度測量(LSM)以及對照組的相應評分在6個月和12個月時均顯著降低,同時衰減參數(CAP)也呈現出顯著改善(p值 < 0.001)。
索馬魯肽治療可顯著改善T2D伴肥胖及NAFLD患者的血脂狀況、肝臟脂肪變性和纖維化參數,并有效降低BMI。
據悉,索馬魯肽仿制藥已在印度上市,如需購藥,可出國就醫。海得康專注正規海外醫療,幫助中國患者搭建海外醫藥橋梁!更多藥品資訊,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,或加微信:hdk4000019769。
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