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米托坦對晚期腎上腺皮質癌的療效在多項研究中的驗證,米托坦仿制藥在哪里上市

作者: 醫學編輯李可艾 2024-10-25

  米托坦對晚期腎上腺皮質癌(ACC)的療效在多項前瞻性和回顧性研究中得到了驗證。以下是對米托坦療效的分析:

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  米托坦單藥治療的療效

  總有效率:根據多項研究,米托坦單藥治療的總有效率約為20-31%。這表明在晚期ACC患者中,米托坦單藥治療能夠引起一定比例的腫瘤緩解。

  關鍵研究:一項納入127例晚期ACC患者的回顧性研究發現,26例患者(20.5%)獲得了客觀緩解,包括3例完全緩解。這些患者的中位無進展生存期(PFS)為4.1個月,中位總生存期(OS)為18.5個月。這一研究強調了米托坦在延長患者生存期方面的潛力。

  血漿濃度與療效:研究還發現,米托坦的血漿濃度對療效至關重要。例如,當米托坦血清谷濃度≥14 mg/L時,患者的總生存期顯著延長,且觀察到更高的客觀腫瘤反應率。

  米托坦聯合EDP(依托泊苷+阿霉素+順鉑)治療的療效

  推薦方案:基于FIRM-ACT試驗的結果,指南推薦使用米托坦聯合EDP作為晚期/轉移性ACC的一線治療。該試驗顯示,與米托坦聯合鏈脲霉素相比,米托坦聯合EDP具有更高的客觀緩解率(ORR)和更長的PFS。

  關鍵數據:在FIRM-ACT試驗中,米托坦聯合EDP組有2例患者(1.3%)獲得完全緩解,29例患者(19.2%)獲得部分緩解。此外,該方案在二線治療中也顯示出療效,PFS為5.6個月。

  其他支持性證據:一項前瞻性、單臂、多中心2期試驗進一步支持了米托坦聯合EDP化療的有效性。該試驗納入72名成年患者,觀察到的ORR接近50%,其中5例患者(6.9%)獲得了完全緩解。

  三、替代聯合治療方案

  對于不適合EDP+米托坦治療的患者:指南中推薦的替代聯合治療方案包括依托泊苷和順鉑+米托坦或順鉑+米托坦。

  關鍵研究:一項涉及37例晚期ACC患者的2期試驗評估了順鉑加米托坦的療效,觀察到ORR為30%。另一項2期試驗發現,依托泊苷加順鉑對晚期ACC患者的活性較小(ORR=11%),但其中16名未接受過米托坦治療的患者在疾病進展時繼續接受米托坦治療,有2例患者(13%)達到客觀緩解。

  療效差異:不同研究之間米托坦的反應率存在差異,這可能與患者群體之間的基線疾病特征差異、反應標準的差異以及使用的米托坦劑量差異有關。

  米托坦在晚期ACC治療中展現出了顯著的療效,無論是單藥治療還是與其他藥物聯合使用。

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