雷沙吉蘭說(shuō)明書丨治療特發(fā)性帕金森病,仿制藥在哪里上市
雷沙吉蘭(Azilect)作為一種治療特發(fā)性帕金森病(原發(fā)性帕金森病)的藥物,其詳細(xì)說(shuō)明書內(nèi)容如下:
通用信息
通用名:雷沙吉蘭
英文名:Rasagiline
商品名:AZILECT(安齊來(lái))
適應(yīng)癥
雷沙吉蘭適用于原發(fā)性帕金森病患者的單一治療(不用左旋多巴),以及作為左旋多巴的輔助用藥用于有劑末波動(dòng)現(xiàn)象的帕金森患者。
用法用量
推薦劑量:每日1毫克(mg),無(wú)論是否與左旋多巴聯(lián)合用藥,均為此劑量。
給藥方法:口服,服用本品不受進(jìn)食影響。
特殊人群用藥
老年患者:無(wú)需調(diào)整劑量。
肝功能不全患者:
禁用于重度肝功能損害患者。
中度肝損害患者應(yīng)避免使用。
輕度肝功能不全患者開(kāi)始使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎,如肝功能損害由輕度進(jìn)展為中度時(shí),應(yīng)停止服用。
腎功能不全患者:無(wú)需調(diào)整劑量。
兒童和青少年:不推薦使用,因安全性和有效性尚未確定。
不良反應(yīng)
常見(jiàn)不良反應(yīng)(>10%):頭痛、運(yùn)動(dòng)障礙/肌張力障礙、惡心。
較常見(jiàn)不良反應(yīng)(1-10%):體位性低血壓、便秘、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、消化不良、口干、抑郁、流感樣綜合征、幻覺(jué)、結(jié)膜炎、發(fā)燒、鼻炎、關(guān)節(jié)炎等。
上市后經(jīng)驗(yàn):包括沖動(dòng)控制障礙(如病理性賭博、性欲增強(qiáng)、強(qiáng)迫消費(fèi)或購(gòu)物等)、日間睡眠增多及睡眠突然發(fā)作、黑色素瘤風(fēng)險(xiǎn)增加(但可能與帕金森病本身相關(guān))等。
注意事項(xiàng)
藥物相互作用:雷沙吉蘭應(yīng)避免與其他單胺氧化酶(MAO)抑制劑(包括非選擇性MAO抑制劑和其他選擇性MAO-B抑制劑)或哌替啶合用,因可能導(dǎo)致嚴(yán)重不良反應(yīng)。同時(shí),應(yīng)避免與氟西汀和氟伏沙明合用。
血壓管理:可能引起或加劇直立性低血壓,帕金森病患者對(duì)低血壓尤其敏感。
精神癥狀:可能導(dǎo)致幻覺(jué)、意識(shí)模糊等癥狀。
沖動(dòng)控制障礙:應(yīng)定期監(jiān)測(cè)患者沖動(dòng)控制障礙的發(fā)生。
皮膚癌風(fēng)險(xiǎn):雖然帕金森病本身與皮膚癌高風(fēng)險(xiǎn)相關(guān),但使用雷沙吉蘭期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)皮膚損傷。
貯存方法
密封保存,請(qǐng)勿在30°C以上儲(chǔ)存。
藥物有效期
36個(gè)月。
生產(chǎn)廠家
以色列梯瓦(注:不同市場(chǎng)可能存在不同生產(chǎn)商)
以上是雷沙吉蘭(Azilect)治療特發(fā)性帕金森病(原發(fā)性帕金森病)的詳細(xì)說(shuō)明書內(nèi)容概述。在使用任何藥物之前,請(qǐng)務(wù)必咨詢醫(yī)生或藥師,并遵循醫(yī)囑。
據(jù)悉,雷沙吉蘭的仿制藥已在印度正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。
請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,具體用藥還請(qǐng)務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
推荐
-
-
QQ空间
-
新浪微博
-
人人网
-
豆瓣