索馬魯肽0.5mg與1mg對2型糖尿病患者療效及反應(yīng)預(yù)測因素的評(píng)估，仿制藥在哪里上市
索馬魯肽，作為一種胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑（GLP-1-RA），已獲準(zhǔn)用于治療2型糖尿病，其最高批準(zhǔn)劑量為1mg。盡管隨機(jī)對照試驗(yàn)和現(xiàn)實(shí)世界研究均顯示，每周服用索馬魯肽能顯著改善患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）水平和體重，但針對沙特人群中2型糖尿病患者使用索馬魯肽的有效性研究尚屬空白。因此，本研究旨在評(píng)估在沙特阿拉伯2型糖尿病患者中，每周一次皮下注射0.5mg和1mg索馬魯肽在12個(gè)月內(nèi)的療效，同時(shí)探討影響療效的預(yù)測因素，并對比兩種劑量的效果。
本研究納入了接受0.5mg或1mg索馬魯肽治療，且持續(xù)用藥時(shí)間至少為12個(gè)月的2型糖尿病患者。研究結(jié)果顯示，在使用索馬魯肽期間，患者的HbA1c水平較基線顯著降低了2.1%（95%置信區(qū)間：-2.3%至-1.91%，P<0.001），體重平均減輕了6.19kg（95%置信區(qū)間：-6.66kg至-5.72kg，P<0.001）。此外，患者的體重指數(shù)（BMI）、空腹血糖（FBG）、總膽固醇、低密度脂蛋白（LDL）和甘油三酯（TG）水平也較基線有顯著下降（P<0.001）。
在對比0.5mg和1mg劑量的亞組時(shí)，盡管1mg劑量在數(shù)值上表現(xiàn)出更優(yōu)的效果，但兩組在HbA1c水平（分別為-2.1%±1.8%與-2.1%±1.9%，P=0.934）和體重減輕（分別為-6.1kg±5kg與-6.2kg±4.4kg，P=0.837）上并無統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著差異。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)，糖尿病持續(xù)時(shí)間、基線HbA1c水平和胰島素治療是影響HbA1c降低的重要預(yù)測因素，而胰島素治療則是影響體重減輕的重要預(yù)測因素。
每周一次皮下注射索馬魯肽在現(xiàn)實(shí)世界實(shí)踐中對2型糖尿病患者的血糖控制和體重減輕具有顯著效果。建議起始目標(biāo)劑量為0.5mg，并根據(jù)患者的個(gè)體反應(yīng)逐步調(diào)整劑量。
據(jù)悉，索馬魯肽的仿制藥已在印度正式上市。對于需要購買此藥的患者來說，現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購買此藥，患者可以選擇前往國外就醫(yī)，并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ徺I該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
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