古塞奇尤單抗治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎獲批
IL-23抑制劑Tremfya古塞奇尤單抗（guselkumab）近日獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準(zhǔn)，用于治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的成年人。
一、藥物與治療對象
藥物名稱：Tremfya（guselkumab）
治療對象：中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）的成年人
二、潰瘍性結(jié)腸炎背景
疾病性質(zhì)：炎癥性腸病（IBD）的一種，導(dǎo)致消化道炎癥和結(jié)腸內(nèi)壁損傷。
患者癥狀：排便稀軟且更頻繁、便血、腹痛、食欲不振等。
三、藥物作用機(jī)制
作用機(jī)制：阻斷IL-23（炎癥性疾病發(fā)病機(jī)制的重要驅(qū)動因素）并與CD64受體結(jié)合。
治療目的：顯著改善癥狀并有望實(shí)現(xiàn)緩解，包括整體臨床緩解以及通過內(nèi)窺鏡緩解實(shí)現(xiàn)結(jié)腸的可見愈合。
四、臨床試驗結(jié)果
試驗名稱：2b/3期QUASAR研究
試驗對象：對常規(guī)療法、其他生物制劑和/或JAK抑制劑反應(yīng)不足或不耐受的中度至重度活動性UC成人患者。
試驗結(jié)果：每四周接受一次200毫克皮下注射Tremfya維持劑量的患者中，50%的患者在第44周達(dá)到了臨床緩解的主要終點(diǎn)。
每八周接受一次100毫克皮下注射Tremfya維持劑量的患者中，45%的患者在第44周達(dá)到了臨床緩解。
接受安慰劑治療的患者中，這一比例僅為19%。
接受Tremfya 200mg和100mg治療的患者中，分別有34%和35%的患者在一年后達(dá)到內(nèi)鏡緩解，而接受安慰劑治療的患者中只有15%。
Tremfya的獲批為中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者提供了新的治療選擇。其獨(dú)特的IL-23抑制作用和與CD64受體的結(jié)合機(jī)制，使得該藥物在治療UC方面顯示出顯著的療效。
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