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　　CLL（慢性淋巴細(xì)胞白血�。�/SLL（小淋巴細(xì)胞淋巴瘤）主要影響老年患者，且老年患者常伴有合并癥及疾病相關(guān)的免疫抑制和骨髓抑制。

　　伊布替尼作為首個(gè)口服BTK（Bruton's酪氨酸激酶）抑制劑，已證實(shí)其在復(fù)發(fā)/難治CLL/SLL中的療效和安全性均表現(xiàn)良好。

　　本研究旨在比較伊布替尼與留可然在初治老年CLL/SLL患者中的療效及安全性。

　　研究方法與入組人群

　　研究名稱(chēng)：RESONATE-2（PCYC-1115），為一項(xiàng)國(guó)際開(kāi)放性隨機(jī)Ⅲ期研究，中位隨訪時(shí)間為18.4個(gè)月。

　　研究結(jié)果

　　總緩解率（ORR）：

　　經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）評(píng)估，包含部分緩解伴淋巴細(xì)胞增多（PR-L）的ORR，伊布替尼組顯著高于留可然組（86% vs. 35%）。

　　伊布替尼組完全緩解率為4%，留可然組為2%。

　　無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）及總生存期（OS）：

　　伊布替尼相較于留可然顯著延長(zhǎng)PFS，進(jìn)展或死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低84%，24個(gè)月時(shí)伊布替尼組的PFS為84%。

　　伊布替尼相較于留可然顯著延長(zhǎng)OS，死亡相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)降低84%，24個(gè)月時(shí)伊布替尼組和留可然組的生存率分別為98%和85%。

　　血液學(xué)改善：

　　持續(xù)改善貧血患者血紅蛋白：伊布替尼組84% vs. 留可然組45% (P＜0.0001)。

　　持續(xù)改善血小板減少患者的血小板數(shù)量：伊布替尼組77% vs. 留可然組43% (P=0.0054)。

　　任意等級(jí)的不良反應(yīng)發(fā)生在20%的伊布替尼治療患者中，多數(shù)為1/2級(jí)。

　　伊布替尼組≥3級(jí)不良反應(yīng)包括中性粒細(xì)胞減少(10%)、貧血(6%)、高血壓(4%)、肺炎(4%)、腹瀉(4%)。

　　高血壓、房顫、大出血等不良反應(yīng)均可通過(guò)管理得到控制，無(wú)需中斷伊布替尼治療。

　　中位隨訪18.4個(gè)月時(shí)，87%的伊布替尼組患者仍繼續(xù)接受治療，而留可然組僅有40%的患者完成了12個(gè)周期的治療。

　　伊布替尼單藥治療24個(gè)月時(shí)的PFS為84%，顯著優(yōu)于留可然聯(lián)合其他治療方案（如GA101的55%及奧法木單抗的47%）。

　　伊布替尼將死亡風(fēng)險(xiǎn)降低84%，顯著優(yōu)于既往研究中的治療方案，且即使27%的留可然組患者交叉至伊布替尼組后，OS仍顯示出顯著性差異。

　　PCYC-1102與RESONATE-2的研究結(jié)果高度一致，PCYC-1102的長(zhǎng)期數(shù)據(jù)值得期待。

　　本研究提示伊布替尼可作為CLL/SLL患者的一線治療選擇。

　　伊布替尼仿制藥已在孟加拉上市，如需購(gòu)藥，可出國(guó)就醫(yī)。海得康專(zhuān)注正規(guī)海外醫(yī)療，幫助中國(guó)患者搭建海外醫(yī)藥橋梁！更多藥品資訊，請(qǐng)咨詢(xún)海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)，電話(huà)：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

　　溫馨提示：本文內(nèi)容僅供參考，并不能替代專(zhuān)業(yè)醫(yī)療建議。具體的治療方案應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者的實(shí)際情況綜合評(píng)估后確定。在用藥期間，請(qǐng)與醫(yī)生保持密切聯(lián)系，及時(shí)反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權(quán)問(wèn)題，請(qǐng)聯(lián)系我們進(jìn)行刪除。