侖伐替尼聯合射頻消融序貫療法為不可切除的中期肝細胞癌患者和Child-Pugh A類肝臟儲備患者帶來生存獲益,仿制藥在哪里上市
一項研究旨在評估侖伐替尼聯合射頻消融(RFA)序貫治療對特定肝細胞癌(HCC)患者的療效和安全性。該研究招募了119名患有Child-Pugh A級的中期不可切除肝細胞癌患者。序貫治療組的患者最初接受侖伐替尼治療,隨后進行RFA,并再進行侖伐替尼治療。研究比較了序貫治療與侖伐替尼單藥治療患者的總生存期(OS)、無進展生存期(PFS)、腫瘤反應和不良事件(AE)。
經過傾向評分匹配后,對25名序貫治療患者和50名單藥治療患者進行了評估。影響OS的獨立因素被確定為序貫治療、改良白蛋白-膽紅素(mALBI)等級和相對劑量強度(%),相應的風險比(HR)分別為0.381(95%置信區間[CI],0.186-0.782)、2.220(95% CI,1.410-3.493)和0.982(95% CI,0.966-0.999)。基于mALBI等級的分層分析進一步證實了治療策略對所有mALBI等級患者的OS具有獨立影響(HR,0.376;95% CI,0.176-0.804)。此外,序貫治療還被確定為PFS的獨立因素(HR,0.382;95% CI,0.215-0.678)。在生存獲益方面,序貫療法顯著優于單一療法(序貫療法和單一療法的OS分別為38.27個月和18.96個月,p=0.004;PFS分別為13.80個月和5.32個月,p<0.001)。根據修改后的實體瘤療效評估標準,序貫治療與完全緩解顯著相關(比值比,63.089)。在119名患者中,有10名經歷了3級AE,未觀察到3級以上的AE。
與侖伐替尼單一療法相比,侖伐替尼聯合RFA序貫療法可能具有良好的耐受性,并有望改善患者預后。
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