佩米替尼的藥理特征及臨床研究結(jié)果,仿制藥上市了嗎
佩米替尼Pemigatinib(Pemazyre 片劑 4.5 mg)是一種新型成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體(FGFR)抑制劑,由 Incyte Corporation 生產(chǎn)。該產(chǎn)品于 2021 年 3 月獲得批準(zhǔn),并于 2021 年 6 月上市,用于治療患有成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 2 (FGFR2) 融合或重排且在至少一次既往系統(tǒng)治療線治療后病情進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽道癌 (BTC) 患者。
佩米替尼Pemigatinib 可選擇性抑制 FGFR1~3 激酶活性(IC 50; 0.39~1.2nM)。在培養(yǎng)細(xì)胞中,佩米替尼Pemigatinib 以濃度依賴性方式抑制 FGFR1 及其下游信號(hào) ERK1/2 和 STAT5 的磷酸化。 佩米替尼Pemigatinib 還有效抑制 FGFR 1~3 基因改變的各類細(xì)胞系的生長(zhǎng)。 佩米替尼Pemigatinib 可在腫瘤異種移植模型小鼠中誘導(dǎo)濃度依賴性腫瘤消退,其中移植了來(lái)自攜帶 FGFR2 基因融合的膽管癌 (CCA) 患者的腫瘤組織切片。
佩米替尼Pemigatinib 具有良好的耐受性。在針對(duì) FGFR2 基因融合或重排的 膽管癌患者,觀察到總體緩解率顯著改善。盡管觀察到一些基于佩米替尼Pemigatinib作用機(jī)制的不良反應(yīng),但不良反應(yīng)的安全性和管理是有利的。
佩米替尼培米替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購(gòu)買,可自行出國(guó)就醫(yī), “海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。
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