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　　在之前的3期試驗中，曲氟尿苷替吡嘧啶（FTD–TPI）治療延長了轉移性結直腸癌患者的總生存期。來自單組和隨機2期試驗的初步數(shù)據(jù)表明，除了貝伐珠單抗外，用FTD–TPI治療有可能延長生存期。

　　研究以1:1的比例隨機分配既往接受過不超過兩次晚期結直腸癌化療方案的成年患者接受FTD-TPI加貝伐珠單抗（聯(lián)合組）或單獨接受FTD-TPI（FTD-TPI團體）。主要終點是總生存期。次要終點是無進展生存期和安全性，包括東部腫瘤合作組（ECOG）體能狀態(tài)評分從0或1惡化到2或更多（從0到5的量表，評分越高表明更大的殘疾）。

　　每組共有246名患者。聯(lián)合治療組的中位總生存期為10.8個月，F(xiàn)TD–TPI組為7.5個月（死亡風險比為0.61；95％置信區(qū)間[CI]，0.49至0.77；P＜0.001）。聯(lián)合治療組的中位無進展生存期為5.6個月，F(xiàn)TD-TPI組為2.4個月（疾病進展或死亡的風險比，0.44；95％CI，0.36至0.54；P＜0.001）。兩組最常見的不良事件是中性粒細胞減少、惡心和貧血。沒有報告與治療相關的死亡。ECOG體能狀態(tài)評分從0分或1分惡化至2分或以上的中位時間在聯(lián)合治療組為9.3個月，在FTD–TPI組為6.3個月（風險比，0.54；95％CI，0.43至0.67）.

　　在難治性轉移性結直腸癌患者中，F(xiàn)TD–TPI加貝伐珠單抗治療比單獨使用FTD–TPI可獲得更長的總生存期。

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