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關于恩西地平的臨床數據以及無進展生存期的詳細總結

作者: 醫學編輯王明陽 2024-05-09

  恩西地平(Enasidenib)作為一種針對IDH2突變的急性髓系白血病(AML)患者的新型藥物,其臨床數據展現了顯著的療效和相對較好的安全性。以下是關于恩西地平的臨床數據以及PFS的詳細總結:

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  臨床數據:

  恩西地平的臨床數據主要來源于一項Ⅰ/Ⅱ期的單臂開放性研究,該研究納入了199例復發或難治性AML患者,這些患者均經過RealTimeIDH2檢測試劑盒檢測,證實為帶有IDH2基因突變的患者。

  研究的主要終點是總體反應率(ORR),結果顯示恩西地平的ORR為40.3%。其中,完全緩解率(CR)為19.3%,伴隨血液學改善的完全緩解率(CRh)為4.0%,部分緩解(PR)為15.6%,而疾病狀態保持穩定(SD)的患者占34.7%。

  恩西地平的中位無進展生存期(PFS)為6.9個月,中位總生存期(OS)為9.3個月。對于達到完全緩解的患者,其中位OS更是延長至19.7個月。

  不良反應:

  恩西地平的常見不良反應包括高膽紅素血癥(81%)、惡心(50%)、嘔吐(34%)、腹瀉(30%)等。其中,高膽紅素血癥和IDH分化綜合征被認為是其最突出的毒性,需要密切監測和及時處理。

  IDH分化綜合征可能表現為發熱、呼吸困難、多個器官功能障礙等癥狀,如果未經治療,可能會是致命的不良反應。

  用藥指導:

  恩西地平的推薦劑量為100 mg,每日口服一次,空腹或隨餐服下。患者應按照醫生的指導進行用藥,直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

  對于沒有疾病進展或不可接受的毒性的患者,建議至少治療6個月。

  在使用恩西地平期間,患者應定期接受醫生的檢查,以監測療效和不良反應。如果出現任何疑問或不適,應及時咨詢醫生。

  總之,恩西地平作為一種針對IDH2突變的AML患者的新型藥物,其臨床數據展現了顯著的療效和相對較好的安全性。然而,由于該藥物是一種新型藥物,其長期效果和安全性仍需進一步觀察和評價。希望恩西地平能為AML患者帶來更多的希望和福音。

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  據悉,恩西地平的仿制藥已在老撾正式上市。對于需要購買此藥的患者來說,現在有了更多的選擇。若考慮購買此藥,患者可以選擇前往國外就醫,并在當地合法購買該藥品。仿制藥為那些尋求更經濟、有效治療方案的患者帶來了希望。“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

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  請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,具體用藥還請務必與醫生進行充分的溝通和討論。


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