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蘆可替尼乳膏治療特應(yīng)性皮炎的效果分析

作者: 醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦 2024-04-10

  在評(píng)估蘆可替尼乳膏(Opzelura)治療特應(yīng)性皮炎的效果的兩項(xiàng)關(guān)鍵性研究(TRuE-AD1和TRuE-AD2)中,共招募了1249名年齡在12歲及以上的成人和兒童患者。其中,年輕患者(12至17歲)占20%,老年患者(65歲及以上)占9%。女性患者占比較高,為62%。種族分布上,白人患者占70%,黑人患者占23%,亞洲人患者占4%。患者的皮炎影響體表面積(BSA)在3%至20%之間,研究者總體評(píng)估(IGA)評(píng)分為2(輕度)至3(中度),代表疾病的嚴(yán)重程度。在試驗(yàn)開(kāi)始前,平均每位患者有9.8%的BSA受到皮炎影響,39%的患者面部受影響,IGA評(píng)分為2的患者占25%,評(píng)分為3的占75%。基線時(shí)的瘙癢數(shù)值評(píng)定量表(Itch NRS)顯示,患者在過(guò)去24小時(shí)內(nèi)經(jīng)歷的最嚴(yán)重瘙癢強(qiáng)度的平均值為5,評(píng)分范圍從0到10。

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  在這兩項(xiàng)為期8周的研究中,患者以2:2:1的比例隨機(jī)分配接受Opzelura、0.75%蘆可替尼乳膏或安慰劑治療,每日使用兩次。研究的主要療效指標(biāo)是第8周時(shí)達(dá)到IGA治療成功(IGA-TS)的患者比例,即IGA評(píng)分為0(清除)或1(幾乎清除),并且較基線至少改善2級(jí)。同時(shí),也使用Itch NRS改善≥4點(diǎn)作為療效評(píng)估的輔助指標(biāo)。

  試驗(yàn)結(jié)果顯示,在第8周時(shí),使用Opzelura的患者中,TRuE-AD1組有53.8%的患者達(dá)到了IGA-TS,而安慰劑組僅有15.1%,治療差異顯著,為38.9%(95%置信區(qū)間:30.3%, 47.4%)。在TRuE-AD2組中,Opzelura組有51.3%的患者達(dá)到IGA-TS,而安慰劑組為7.6%,治療差異為44.1%(95%置信區(qū)間:36.2%, 52.0%)。在瘙癢緩解方面,兩組中Opzelura治療的患者Itch NRS減少≥4分的比例也顯著高于安慰劑組,分別高出36.7%和35.8%。

  綜上所述,蘆可替尼乳膏(Opzelura)在治療特應(yīng)性皮炎方面顯示出顯著的療效,不僅能有效改善皮膚炎癥癥狀,還能顯著緩解患者瘙癢,提高患者生活質(zhì)量。

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  據(jù)悉,蘆可替尼的仿制藥已在孟加拉正式上市。對(duì)于需要購(gòu)買此藥的患者來(lái)說(shuō),現(xiàn)在有了更多的選擇。若考慮購(gòu)買此藥,患者可以選擇前往國(guó)外就醫(yī),并在當(dāng)?shù)睾戏ㄙ?gòu)買該藥品。仿制藥為那些尋求更經(jīng)濟(jì)、有效治療方案的患者帶來(lái)了希望。“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái),為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國(guó)際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),能夠?yàn)閲?guó)內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要,可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來(lái)獲取幫助。

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  請(qǐng)注意,所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考,并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。


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