Ofev尼達尼布Nintedanib適應(yīng)癥及用法用量，劑量調(diào)整說明書，尼達尼布是否有仿制藥
Ofev尼達尼布規(guī)格：100 mg； 150毫克。
特發(fā)性肺纖維化及慢性肺病的藥物治療劑量指南
常用成人劑量：
對于特發(fā)性肺纖維化（IPF）以及系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病（SSc-ILD）的患者：
每12小時口服150毫克藥物。
每日最大劑量不應(yīng)超過300毫克。
腎臟功能調(diào)整：
輕度至中度腎功能障礙（CrCl 30 至 90 mL/min）：無需調(diào)整劑量。
嚴(yán)重腎功能障礙（CrCl 低于 30 mL/min）：相關(guān)數(shù)據(jù)暫不可用，需謹(jǐn)慎使用。
肝臟功能調(diào)整：
輕度肝功能障礙（Child-Pugh A類）：建議劑量減至100毫克，每日2次；若出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)考慮中斷或停止治療。
中度或重度肝功能障礙（Child-Pugh B或C類）：不推薦使用。
當(dāng)AST或ALT升高至正常上限（ULN）的3至5倍，且無肝損傷跡象時：
應(yīng)中斷治療或?qū)┝繙p少至100毫克，每日2次。
當(dāng)指標(biāo)恢復(fù)至基線水平后，可恢復(fù)100毫克的劑量，每日2次；若患者耐受良好，可考慮逐漸恢復(fù)至全劑量。
若患者不能耐受100毫克，每日2次的劑量，則應(yīng)停止治療。
透析患者：
對于需要進行透析的患者，相關(guān)數(shù)據(jù)暫不可用，請謹(jǐn)慎使用或咨詢專業(yè)醫(yī)生意見。
劑量調(diào)整以控制嚴(yán)重副作用：
當(dāng)出現(xiàn)嚴(yán)重副作用時，可考慮中斷治療或?qū)┝繙p少至100毫克，每日2次。待癥狀緩解后，再恢復(fù)100毫克的劑量，每日2次；若患者耐受良好，可逐漸恢復(fù)至全劑量。若患者無法耐受100毫克，每日2次的劑量，則應(yīng)立即停止治療。
Ofev尼達尼布使用注意事項：
本品應(yīng)與食物一同服用。
請與液體一起吞服，由于味道苦，請勿咀嚼或壓碎。
若錯過一次劑量，建議患者跳過該次劑量，繼續(xù)按原計劃服用下一次劑量。
由于本品可能抑制VEGFR，與抗凝治療同時使用時可能增加出血風(fēng)險。
開始治療前應(yīng)進行肝功能檢查，并在治療的前3個月內(nèi)每月檢查一次，之后根據(jù)臨床情況每3個月檢查一次。
對于有生育潛力的女性，在開始治療前應(yīng)進行妊娠試驗。
存儲要求：
請將本品儲存于25℃以下的環(huán)境，避免暴露于高濕度和過熱條件中。
禁忌癥：
目前尚未發(fā)現(xiàn)Ofev尼達尼布的禁忌癥。但對于18歲以下患者的安全性和有效性尚未確定，因此不建議在此年齡段使用。
尼達尼布仿制藥NINDANIB已在印度上市，由印度格蘭馬克制藥生產(chǎn)，如需購買，可自行出國就醫(yī)， “海得康”作為一個專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態(tài)知識和經(jīng)驗，能夠為國內(nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。
請注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進行充分的溝通和討論。
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